덴드스연질캡슐(옥수수불검화정량추출물)(수출용)

덴드스연질캡슐(옥수수불검화정량추출물)(수출용) 낱알이미지 덴드스연질캡슐(옥수수불검화정량추출물)(수출용) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 수출용1 : 황색의 내용물이 든 주황색의 타원형 연질캡슐 수출용2 : 미황색의 내용물이 든 주황색의 타원형 연질캡슐 수출용3 : 미황색의 내용물이 든 황색의 타원형 연질캡슐
모양 타원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2008-05-26
품목기준코드 200805820
표준코드 8806573042803, 8806573042810, 8806573042827, 8806573042834
기타식별표시 장축크기 : 14.8mm 단축크기 : 8.9mm 두께 : 8.9mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 옥수수불검화정량추출물

총량 : [제법1: 수출용1] 1캡슐(700mg) 중 - [제법 1: 수출용1]|성분명 : 옥수수불검화정량추출물|분량 : 35|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 총 스테롤(베타-시토스테롤)로서 7.0mg|비고 :

총량 : [제법3: 수출용3 1캡슐(701.5mg) 중 - [제법 3: 수출용3]|성분명 : 옥수수불검화정량추출물|분량 : 35|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 총 스테롤(베타-시토스테롤)로서 7.0mg|비고 :

총량 : [제법2: 수출용2] 1캡슐(700mg) 중 - [제법 2: 수출용2]|성분명 : 옥수수불검화정량추출물|분량 : 35|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 총 스테롤(베타-시토스테롤)로서 7.0mg|비고 :

첨가제 : 콩기름, 황색5호, 팜유, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 젤라틴, 황색203호, 에틸바닐린, 폴리소르베이트60, 적색40호, 백납, 소르비톨액(비결정성), 황색산화철

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호

첨가제주의사항

1. 다음 질환에 사용할 수 있다.

치주질환[치아지지조직질환, 치은염, 치주증(유년형 치주염)]

ㆍ성인 : 초기량으로는 옥수수의 불검화정량추출물로서 1회 70mg 1일 3회 식전에 경구투여 한다.

ㆍ유지량으로는 1회 35mg 1일 3회 식전에 투여한다.

ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응 환자

2) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

3) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.

1) 아조계 색소류, 아세틸살리실산 또는 다른 Prostaglandin synthase 억제제에 과민반응이 있는 환자는 이 약의 사용에 신중을 기해야 한다.

2) 이 약은 콜레스테롤류 약물의 흡수를 방해할 수 있으므로 주의한다.

3) 임부 및 수유부(임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.)

4) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

5) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의 할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 가벼운 완하작용을 일으킬 수 있다.

2) 천식 또는 만성 두드러기가 있거나, 비스테로이드성 항염증제류에 과민반응을 보이는 환자에게 이 약을 투여하는 경우 피부나 호흡기계에 과민 반응을 유발할 수 있다.

4,. 일반적 주의

지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관 할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내서 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 120캡슐(10캡슐/PTP X 12), 240캡슐[(10캡슐/PTP X 12)X2]
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 10,326
2016 11,967
2015 11,491
2014 148,999
2013 171,065

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-06-09 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2014-06-09 변경항목성상변경
순번3 변경일자2014-06-09 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번4 변경일자2014-05-30 변경항목성상변경
순번5 변경일자2013-11-05 변경항목성상변경
순번6 변경일자2013-11-05 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번7 변경일자2011-11-28 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자2009-11-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자2009-09-22 변경항목제품명칭변경