네오젠에스정
기본정보
| 성상 | 내수용 : 연녹색의 원형장용성 필름코팅정제 수출용 : 적색의 원형장용성 필름코팅정 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2008-03-31 |
| 품목기준코드 | 200803477 |
| 표준코드 | 8806448045502, 8806448045519 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 결정트립신, 브로멜라인
총량 : 1정(260mg) 중 - 내수용|성분명 : 브로멜라인|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(260mg) 중 - 수출용|성분명 : 브로멜라인|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(260mg) 중 - 수출용|성분명 : 결정트립신|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(260mg) 중 - 내수용|성분명 : 결정트립신|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 탤크, 스테아르산마그네슘, 적색산화철, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 히프로멜로오스프탈레이트, 혼합초록색, 미결정셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
다음 질환 및 증상의 염증성 부종의 완화 : 수술 및 외상후, 유즙울체
용법용량
성인 : 첫날 1회 2정, 1일 4회, 이후 유지량으로 1회 1정, 1일 4회 복용한다.
체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이 많고 용량, 효과관계도 밝혀진 것이 아니므로 목적 없이 투여하지 않는다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 혈액응고이상 환자
2) 심한 간장애 또는 신장애 환자
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(임신중 투여에 관한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.)
4) 항응고제를 투여하고 있는 환자(병용투여에 의해, 항응고제의 작용이 증강될 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다.)
2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 과민반응 : 발진, 발적 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 소화기계 : 설사, 변비, 때때로 식욕부진, 배가 거북함, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 혈액계 : 드물게 코피, 혈액가래 등의 출혈 경향이 나타날 수 있다.
3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
정해진 용법·용량을 지킬 것.
4. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
| DUR유형 | 품목기준코드 | 제품명 | 금기 및 주의내용 |
|---|---|---|---|
| DUR유형분할주의 | 품목기준코드 200803477 | 제품명 네오젠에스정 | 금기 및 주의내용분할불가 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2011-06-23 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2010-06-15 | 변경항목성상변경 |
태극제약(주)의 주요제품 목록(50건)
이소티나연질캡슐(이소트레티노인)(수출명:ISONAL Soft. Capsule, ISOTINA Soft. Capsule)(수출용)
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글라이핀정4밀리그램(글리메피리드)
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2019.06.28
태극레바딘정(레바미피드)
일반의약품
2019.06.28
씨클러스정(아시클로버)
일반의약품
2019.06.28
태극콜린연질캡슐(콜린알포세레이트)
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2019.06.28
아비프레정5/40밀리그램
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2019.06.28
아비프레정5/20밀리그램
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엘스텐시럽(에르도스테인)
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클래마이신건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신)
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클래마이신건조시럽250mg/5mL(클래리트로마이신)
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시토닌정(니자티딘)
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인페칸캡슐150밀리그램(플루코나졸)
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코애탁나잘스프레이액(염화나트륨)
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2019.05.28
태극우레아연고250밀리그램
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2019.05.28
태극아세틸에스캡슐(아세틸시스테인)
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2019.05.28
바스크롱에프캡슐
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2019.04.28
아스카딘정(에스시탈로프람옥살산염)
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2019.04.30
엑스로딘정5/160밀리그램
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록시렌정(록소프로펜나트륨수화물)
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이베클로크림
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에반스틴정10/10밀리그램
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2019.03.09
프레딘캡슐150밀리그램(프레가발린)
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2017.05.28
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파인플러스펜카타플라스마(플루르비프로펜)
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2017.02.28
폴리스포린플러스연고(수출용)
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아즈렌인후스프레이(수용성아줄렌)
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2017.00.28
모바린겔5%(미녹시딜)
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조인릴리프겔4%(l-멘톨)(수출용)
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2016.04.28
베리타온정(베포타스틴베실산염)
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2016.04.28
크레바토정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2016.03.19
크레바토정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)
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2016.03.19
위앤정
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2019.08.20