베나프로캡슐(나프로닐옥살산염)
기본정보
성상 | 백색 과립이 들어있는 상하 적색의 캡슐 |
---|---|
모양 | 장방형 |
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2008-03-25 |
품목기준코드 | 200803290 |
표준코드 | 8806515024904, 8806515024911, 8806515024928 |
기타식별표시 | 장축크기 : 15mm 단축크기 : 6mm 두께 : 5mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 나프로닐옥살산염
총량 : 이 약 1캡슐(188밀리그램) 중|성분명 : 나프로닐옥살산염|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 탤크, 옥수수전분, 캡슐(상,하부 : 적색), 스테아르산마그네슘, 함수이산화규소, 히프로멜로오스
효능효과
1. 뇌혈관 장애
2. 말초혈관 장애
용법용량
성인
: 나프로닐옥살산염으로서 1회 100 mg을 1일 3회 경구투여한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 급성 심근경색 환자
2) 출혈성 상해 초기 환자
3) 기립성 조절장애 환자
4) 이 약에 과민반응 환자
5) 고옥살산뇨 또는 재발성 칼슘 신장결석증의 병력이 있는 환자
6) 급성 심장마비 환자
7) 울혈심부전 환자
8) 중증의 심장 전도 결함 환자
9) 중증의 협심증 환자
10) 중증의 저혈압 환자
11) 간장애 환자
12) 발작을 일으킬 수 있는 환자
13) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 신장애 환자(중증의 신부전 환자 포함)
2) 관상동맥죽상경화증 환자
3. 이상반응
1) 정신신경계 : 뇌경련 발작, 감각이상, 때때로 불안, 졸음, 불면, 드물게 피로감, 두통, 어지럼 등이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 식욕부진, 식도염, 구토, 때때로 구역, 위통, 설사 등이 나타날 수 있다.
3) 과민반응 : 두드러기, 혈관부종, 드물게 발진 등이 나타날 수 있다.
4) 간장 : 간염, 쓸개즙정체황달, 급성 간세포 괴사, 간효소 증가, 드물게 간부전이 나타날 수 있다.
5) 신장 : 배뇨장애, 옥살산 칼슘 신장결석이 나타날 수 있다.
6) 순환기계 : 혈압저하, 기립성 조절장애, 부정맥, 협심증, 실신, 말초 부종 이 나타날 수 있다.
7) 기타 : 혈당 상승이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 이 약은 고혈압 치료의 목적으로는 사용하지 않는다.
2) 이 약의 복용은 옥살산 칼슘 신장결석 형성을 일으킬 수 있으므로 충분한 배뇨량을 유지하기 위해 충분한 수분을 섭취한다.
3) 이 약을 취침시에 음료 없이 복용할 경우 국지성 식도염이 나타날 수 있다.
5. 상호작용
1) 혈압강하제와 병용 투여시 혈압강하작용이 증가될 수 있다.
2) 부정맥용제와 병용 투여시 부정맥용제의 작용이 증가될 수 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
2) 모유 중으로의 이행이 보고되었으므로 수유 중에는 투여하지 않는다.
7. 과량투여시의 처치
과량투여에 의해 심전도억제 및 경련이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 위세척을 하고, 필요에 따라 활성탄을 사용한다. 심혈관기능과 호흡을 모니터하며, 심한 경우 전기심박조율기를 사용하거나 이소프레날린을 투여한다. 경련의 경우 디아제팜을 투여한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1∼30℃) |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 30캡슐/병, 300캡슐/병 |
보험약가 | 651502490 ( 123원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2017 | 69,312 |
2015 | 137,872 |
2014 | 71,172 |
2013 | 71,010 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2012-04-13 | 변경항목성상변경 |
순번5 | 변경일자2012-04-13 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번6 | 변경일자2011-08-23 | 변경항목제품명칭변경 |
순번7 | 변경일자2011-08-23 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
(주)하원제약의 주요제품 목록(50건)
메트롤주(메토카르바몰)
일반의약품
2019.07.28
에릭슨SR서방정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.05.28
알티모정
일반의약품
2019.04.28
사포라그서방정300mg(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.04.28
텔미딘정40/5mg
일반의약품
2019.02.28
텔미딘정 80/5mg
일반의약품
2019.02.28
판토렉스정(에스-판토프라졸나트륨삼수화물)
일반의약품
2018.02.28
판토렉스정20mg(에스-판토프라졸나트륨삼수화물)
일반의약품
2018.02.28
알치티드정(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2018.00.28
하원테오브로민캡슐
일반의약품
2017.08.28
센실리아정(센텔라정량추출물)
일반의약품
2017.07.28
에제텐정(에제티미브)
일반의약품
2017.07.29
타리진정10밀리그램(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2017.07.26
플라센주(자하거추출물)
일반의약품
2017.02.27
게스포현탁액
일반의약품
2017.02.09
헤파렉스현탁액
일반의약품
2017.02.08
실로원정
일반의약품
2017.01.07
뉴브렌정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2016.04.28
유브릭정40mg(페북소스타트)
일반의약품
2016.04.28
유브릭정80mg(페북소스타트)
일반의약품
2016.04.28
콜레스딘정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2016.03.28
콜레스딘정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2016.03.28
콜레스딘정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2016.03.28
타미원캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2016.03.28
바제틴정10/20mg
일반의약품
2016.03.28
바제틴정10/10mg
일반의약품
2016.03.28
도네진정10mg(도네페질염산염)
일반의약품
2016.03.16
도네진정(도네페질염산염)
일반의약품
2016.03.15
리마클정(리마프로스트알파덱스)
일반의약품
2016.02.28
뉴브렌연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2016.01.12
모싱싱캡슐
일반의약품
2015.08.28
하원레보플록사신주(레보플록사신수화물)
일반의약품
2015.06.28
싸이세린캡슐(시클로세린)(수출용)
일반의약품
2015.05.07
알지에액(알긴산나트륨)
일반의약품
2015.05.01
아모사르정5/100mg
일반의약품
2015.02.28
아모사르정5/50mg
일반의약품
2015.02.28
케어실정10mg(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2015.02.28
케어실정5mg(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2015.02.28
원큐어캡슐
일반의약품
2015.02.30
카비엔정0.5mg(엔테카비르)
일반의약품
2015.01.28
카비엔정1.0mg(엔테카비르)
일반의약품
2015.01.28
프레빈캡슐75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2015.01.15
크레도크림(리도카인)
일반의약품
2015.00.28
가싹액(시메티콘)
일반의약품
2015.00.26
메디원정(메틸프레드니솔론)
일반의약품
2015.00.14
하원시티콜린나트륨정500mg(수출용)
일반의약품
2014.05.28
장싹산
일반의약품
2014.05.28
세렉스캡슐(세레콕시브)
일반의약품
2014.05.02
하원디클로페낙베타주2mL(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올)
일반의약품
2014.04.28
모누칸정10mg(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.08.02