자이젠토코연질캡슐(초산토코페롤)
기본정보
성상 | 미황색의 액이 든 투명한 연질캡슐 |
---|---|
모양 | 장방형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2008-03-24 |
품목기준코드 | 200803236 |
표준코드 | 8806805000304 |
기타식별표시 | 장축크기 : 24.5mm 단축크기 : 24.5mm 두께 : 9.4mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 초산토코페롤
총량 : 1 캡슐(1250 mg)|성분명 : 초산토코페롤|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 100IU|비고 :
첨가제 : 젤라틴, 농글리세린, 콩기름, 정제수, 에틸바닐린, 파라옥시안식향산프로필, 파라옥시안식향산메칠
효능효과
1. 비타민 E 결핍증
2. 말초순환기능장애 및 갱년기 시 다음 증상의 완화
- 어깨ㆍ목 결림, 수족저림ㆍ수족냉증, 간헐성 파행증, 동상 등
용법용량
비타민 E로서 1일 50~1,000 IU를 경구투여 한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
3) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
1) 임부의 고용량 사용에 대한 안전성과 동물실험에 대한 자료가 확립되지 않았으므로 임신 중 고용량의 사용은 피한다.
2) 이 약은 유즙으로 이행되므로 투여 중 수유는 추천되지 않는다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 임부·수유부
2) 에스트로겐이 포함된 경구용 피임약을 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자(혈전증 발생의 위험이 증가될 수 있다.)
3) 본인 또는 부모·형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 병력을 가지고 있는 환자
4) 비타민 A, K제를 복용 중인 환자(고용량 복용시 체내에 저장된 비타민 A를 고갈시키고 비타민 K의 흡수 및 작용을 저해할 수 있다.)
5) 경구용 항응고제를 복용 중인 환자(항응고제의 반응을 상승시킬 수 있다.)
6) 비만치료제(오르리스타트), 광유성 사하제(mineral oil)를 복용 중인 환자(이 약의 흡수를 저해할 수 있다.)
7) 철분제를 복용하고 있는 어린이
8) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질제를 신중히 투여해야 하는 환자
4. 다음과 같은 경우, 이 약을 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 위부불쾌감, 설사, 변비
2) 발진, 발적
3) 구역, 근육쇠약, 피로, 두통 및 시야혼탁(장기 복용시 보고되었다.)
4) 생리가 빨라지거나 양이 점점 많아지며 출혈이 지속될 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 이 약을 1일 체중 kg당 10 IU 이상 복용할 경우, 철결핍성빈혈 어린이의 철분제 투여에 대한 반응을 지연시킬 수 있으며 철분공급을 실시하는 저체중 영아에게 비타민 E 결핍성 용혈성빈혈을 초래할 수 있다.
2) 고용량(1일 300 IU 초과) 복용 시, 드물게, 구역, 장경련, 피로, 두통, 시야 흔들림, 생식선기능저하, 크레아틴뇨증, 혈중 콜레스테롤과 중성지방의 상승, 요중 에스트로겐과 안드로겐의 상승, 혈청 티록신과 트리요오드티로닌의 수치가 저하되나 이 약을 중단하면 소실된다.
3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위하여 다른 용기에 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기, 실온보관(1∼30℃) |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2009-11-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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