덴티원연질캡슐(옥수수불검화정량추출물)(수출용)
기본정보
성상 | 이 약은 황색의 내용물이 든 주황색의 타원형 연질캡슐이다. |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2008-01-30 |
품목기준코드 | 200801311 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2019-05-20 |
표준코드 | 8806473025104 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 옥수수불검화정량추출물
총량 : 1캡슐(538mg)중|성분명 : 옥수수불검화정량추출물|분량 : 35|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 총 β-시토스테롤로서 7mg|비고 :
첨가제 : 레시친, 분획야자유, 산화티탄, 젤라틴, 농글리세린, 콩기름, 에칠바닐린, 카르나우바납, 소르비톨액(비결정성), 식약청인정타르색소, 황납
효능효과
1. 다음 질환에 사용할 수 있다.
치주질환[치아지지조직질환, 치은염, 치주증(유년형 치주염)]
용법용량
● 성인 : 초기량으로는 옥수수의 불검화정량추출물로서 1회 70mg 1일 3회 식전에 경구투여 한다.
● 유지량으로는 1회 35mg 1일 3회 식전에 투여한다.
● 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응 환자
2) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
3) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.
1) 아조계 색소류, 아세틸살리실산 또는 다른 Prostaglandin synthase 억제제에 과민반응이 있는 환자는 이 약의 사용에 신중을 기해야 한다.
2) 이 약은 콜레스테롤류 약물의 흡수를 방해할 수 있으므로 주의한다.
3) 임부 및 수유부(임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.)
4) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의 할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 가벼운 완하작용을 일으킬 수 있다.
2) 천식 또는 만성 두드러기가 있거나, 비스테로이드성 항염증제류에 과민반응을 보이는 환자에게 이 약을 투여하는 경우 피부나 호흡기계에 과민 반응을 유발할 수 있다.
4. 일반적 주의
지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관 할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내서 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2014-06-09 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2009-11-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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