콤비타연질캡슐

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황갈색의 내용물이 들어있는 쵸코렛색의 장방형 연질캡슐
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2008-01-29
품목기준코드 200801194
표준코드 8806452070705, 8806518050603

원료약품 및 분량

유효성분 : 비타민A, 질산치아민, 리보플라빈, 니코틴산아미드, 엽산, 초산토코페롤, 아스코르브산, 감마오리자놀, 에르고칼시페롤과립

총량 : 이 약 1캡슐(1,332.6206mg) 중|성분명 : 비타민A|분량 : 2,500|단위 : 아이.유|규격 : USP|성분정보 : |비고 : 팔미틴산레티놀로서 2.5mg

총량 : 이 약 1캡슐(1,332.6206mg) 중|성분명 : 에르고칼시페롤과립|분량 : 470.6|단위 : 마이크로그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : 비타민D로서 400I.U

총량 : 이 약 1캡슐(1,332.6206mg) 중|성분명 : 초산토코페롤|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 비타민E로서 30I.U

총량 : 이 약 1캡슐(1,332.6206mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1캡슐(1,332.6206mg) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 70.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1캡슐(1,332.6206mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1캡슐(1,332.6206mg) 중|성분명 : 엽산|분량 : 400.0|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1캡슐(1,332.6206mg) 중|성분명 : 질산치아민|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1캡슐(1,332.6206mg) 중|성분명 : 감마오리자놀|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 농글리세린, 콩기름, 파라옥시안식향산프로필, 파라옥시안식향산메칠, 식약청인정타르색소, 레시틴, 야자경화유, 산화티탄, 백납, 디메치콘, 젤라틴, 에칠바닐린, D-소르비톨액, 디부틸히드록시톨루엔

다음 경우의 비타민A, D, E, B1, B2, C의 보급

- 육체피로

- 임신ㆍ수유기

- 병중·병후의 체력저하시

- 발육기

- 노년기

- 눈의 건조감 완화, 야맹증

- 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방

성인 1회 1캡슐, 1일 1회 복용한다.

1. 경고

임신부에 비타민에이(레티놀)를 1일 권장량 5,000I.U이상 투여하는 경우에는 선천성기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신한 가능성 있는 부인에는 비타민A를 5,000IU/일이상 투여 하지 말 것.(비타민A 결핍증 환자는 제외)

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 과칼슘혈증(hypercalciumia: 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

3) 3개월 미만의 영아

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)

1) 1세 미만의 영아

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피한다.

4) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria: 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

5) 임부·수유부

4. 부작용

1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다. 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친피부, 통증성 관절부종, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 묽은변, 식욕부진, 복부팽만감

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.

3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전중의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment :신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

2) 이 약에 함유된 비타민에이는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5000IU이상을 넘지 않도록 한다.

3) 1개월정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

6. 임부·수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여

1) 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민에이 10,000 IU / 일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하는 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민에이 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 에이 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민투여는 5,000 IU / 일미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.

2) 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

7. 임상검사치에의 영향

1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가