나이트타임연질캡슐(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 점성의 액체가 들어있는 연한 초록색의 연질캡슐제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2008-01-29
품목기준코드 200801186
표준코드 8806573040908, 8806573040915

원료약품 및 분량

유효성분 : 독시라민숙신산염, 아세트아미노펜, 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물

총량 : 1캡슐(1,856mg) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 325.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,856mg) 중|성분명 : 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물|분량 : 10.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,856mg) 중|성분명 : 독시라민숙신산염|분량 : 6.25|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색5호, 포비돈, 젤라틴, 청색1호, 폴리에틸렌글리콜400, 정제수, 프로필렌글리콜, 부분무수소르비톨액

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호

첨가제주의사항

감기의 제증상(기침, 재채기, 인후통, 두통, 관절통, 근육통, 발열, 콧물, 코막힘)의 완화

성인 및 12세 이상 어린이 - 1회 1캡슐, 매 6시간 간격으로 복용

12세 이하 어린이 - 의사 또는 약사와 상담 후 복용

1. 경 고

매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것.

이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.

3. 다음 사람은 복용하지 말 것.

1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를 들면 발진 발적 가려움 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등)을 일으킨 적이 있는 사람

2) 지금까지 이 약 또는 다름 감기약 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사함

3) MAO 저해제를 복용하고 있는 환자(일부 항우울제, 항정신병약, 감정이상질환 치료제, 파킨슨씨 질환 치료제 등이 해당됨)

4) MAO 저해제를 투여중지한지 2주 이내의 환자

4. 다음 사람은 복용하기 전에 의사, 약사와 상의 할 것.

1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 기관지천식, 알레르기성비염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람.

2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람

3) 수도 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영유아 및 14세 이하의 어린이

4) 간장, 신장, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람

5) 심장에 장애가 있는 사람 또는 고령자

6) 녹내장(예 : 눈의 통증, 눈이 침침함 등)이 있는 사람, 배뇨곤란이 있는 사람

7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

8) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람

9) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

5. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것.

1) 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 다음 약들과는 동시에 복용하지 말 것.

진해거담제, 다른 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진정제 등

3) 어린이에게 복용시킬 경우는 보호자의 책임 하에 복용시킬 것.

4) 3개월 미만의 영아에는 복용을 피하고 3개월 이상인 경우도 1세 미만의 영아에게는 부득이한 경우를 제외하고는 복용시키지 않는 것이 좋다.

6. 복용 중 또는 복용 후에는 다음 사항을 주의할 것.

1) 복용하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 배뇨곤란, 현기증 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.

2) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전조작을 피할 것.

3) 여러 차례 복용하여도 증상이 개선이 없을 경우는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의 할 것.

4) 장기 연용하지 말 것.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 오용을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2015 16,463
2014 48,775
2013 82,449

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-01-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2011-11-28 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)