아로민필름코팅정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 노란색의 타원형 필름코팅정
모양 타원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2008-01-24
품목기준코드 200801021
표준코드 8806429027701, 8806429027718
기타식별표시 식별표시 : ID010140 장축크기 : 13mm 단축크기 : 7mm 두께 : 3.8mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 리보플라빈, 히드록소코발라민아세트산염, 피리독살포스페이트수화물, 푸르설티아민염산염

총량 : 1정(266.25mg) 중|성분명 : 푸르설티아민염산염|분량 : 54.57|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 푸르설티아민으로서 50.0mg|비고 :

총량 : 1정(266.25mg) 중|성분명 : 피리독살포스페이트수화물|분량 : 30.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(266.25mg) 중|성분명 : 히드록소코발라민아세트산염|분량 : 0.261|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 히드록소코발라민으로서 0.25mg|비고 :

총량 : 1정(266.25mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 탤크, 스테아르산마그네슘, 크로스포비돈, 히드록시프로필셀룰로오스, 오파드라이노란색(80W42062), 오파드라이 흰색(OY-C-7000A), 무수인산수소칼슘, 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 오파글로스 클리어 (97W19196)

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

○ 다음 경우의 비타민 B1, B2, B6 의 보급

- 육체피로

- 임신･수유기,

- 병중･병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.

ㆍ 비타민B1: 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등), 각기, 눈의 피로

ㆍ 비타민B2, B6: 다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염

용법용량

성인 : 1회 2정을 1일 1회 또는 1회 1정씩 1일 2회 복용한다.

사용상의주의사항

1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(2) 만 3개월 미만의 젖먹이

(3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해 효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에게는 신중히 투여한다.

3) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

: 구역, 구토, 묽은 변, 설사, 구내염(입안염), 식욕부진, 복부팽만감

(2) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

(3) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

(4) 우발적으로 과량복용 한 경우

(5) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4) 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

(2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

5) 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1~30) 보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 300정/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 427,241
2017 538,319
2016 538,545
2015 540,535
2014 500,034

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-05-29 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번2 변경일자2012-04-02 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2012-04-02 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2011-05-16 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2009-11-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)