에코타신크림(수출명 : ECOTACIN Cream.)(수출용)
기본정보
성상 | 흰색의 크림제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2007-12-14 |
품목기준코드 | 200713363 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2018-06-20 |
표준코드 | 8806440021108 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 트리암시놀론아세토니드, 질산에코나졸, 겐타마이신황산염
총량 : 1g 중|성분명 : 질산에코나졸|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1g 중|성분명 : 트리암시놀론아세토니드|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1g 중|성분명 : 겐타마이신황산염|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 역가
첨가제 : 프로필렌글리콜, 소르비탄모노스테아레이트, 파라옥시안식향산부틸, 폴리소르베이트60, 파라옥시안식향산프로필, 유동파라핀, 스테아린알콜, 백색바셀린, 정제수, 세탄올
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항효능효과
알레르기성 염증성 피부질환 (습진, 피부염, 기저귀발진, 간찰진)
1. 피부사상균증(백선) : 족부백선(무좀,한포상백선), 체부백선(도장부스럼,소수포성반상백선), 안부백선(버짐), 두부백선(기계충), 고부백선(완선), 백선성모창
2. 전풍(어루러기)
3. 피부 칸디다증
4. 겐타마이신의 감수성의 2차 세균감염 피부질환
용법용량
1일 1-수회 환부에 적당량을 바른다.
사용상의주의사항
1. 다음의 경우에는 사용하지 말 것.
1) 이 약에 과민한 환자
2) 피부결핵, 단순포진, 수두, 대상포진, 종두진, 매독
3) 고막 천공이 있는 습진성 외이도염
4) 궤양(베젯트씨병), 제2도 심재성 이상의 화상(열상), 동상
5) 스트렙토마이신, 네오마이신, 가나마이신 및 겐타마이신 등의 아미노당계 항생물질 및 바시트라신에 과민증이 있었던 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 이상반응
1) 피부감염증 : 세균성감염증(전염성 농가진, 모낭염 등)이 나타날 수 있다.
2) 기타의 피부증상 : 장기 연용에 의해 스테로이드성 여드름(심상성 여드름과 유사하나 백색의 면포가 다발하는 경우가 있다), 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관 확장), 때때로 어린선양 피부변화, 자반, 다모, 색소탈실 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타나는 경우에는 서서히 그 사용량을 줄여 부신피질스테로이드를 함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용할 것.
3) 과민증 : 피부자극감, 발진 등의 과민증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지한다.
4) 하수체, 부신피질계 기능 : 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용 및 밀봉법에 의해 하수체, 부신피질계기능의 억제 등이 나타날 수 있으므로 주의할것
5) 눈 : 안검피부에 사용시에는 안압항진, 녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의할것. 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용 및 밀봉법에 의한 백내장, 녹내장 등의 증상이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 대량, 장기간, 광범위하게 (특히 밀봉법(ODT)) 사용함으로써 부신피질스테로이드제를 전신적으로 투여한 경우와 같은 증상이 나타날 수 있다.
2) 장기 연용하지 말 것.
3) 국소용 항생제 사용으로 때때로 진균류를 포함하여 비감수성균의 발육과도를 초래할 수 있다. 이러한 현상이나 자극, 과민증, 중복감염이 생기는 때는 사용을 중지하고 적절한 치료를 해야한다.
5. 임부에 대한 투여
임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성 이 있는 부인에 대해서는 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용을 피할 것
6. 적용상의 주의
1) 안과용으로는 사용하지 말 것
7. 기타
1) 증상이 개선되지 않거나 증상이 악화되는 경우에는 사용을 중지한다.
2) 증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일내에 부신피질스테로이드제가 함유되어 있지 않은 다른 약으로 바꾸어 사용할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
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