하프로킨주(푸르설티아민염산염)
기본정보
| 성상 | 무색~미황색의 투명한 액이 갈색의 투명한 유리 앰플에 든 주사제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 구주제약(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2007-12-06 |
| 품목기준코드 | 200713063 |
| 표준코드 | 8806515024409, 8806515024416, 8806515024423, 8806515024430 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 푸르설티아민염산염
총량 : 1밀리리터( ) 중-|성분명 : 푸르설티아민염산염|분량 : 5.46|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 푸르설티아민(으)로서 5 밀리그램|비고 :
첨가제 : 주사용수, 수산화나트륨, 포도당, 염산
효능효과
1. 비타민B1 결핍증의 예방 및 치료
2. 비타민B1의 수요가 증대하여 음식으로부터 섭취가 불충분한 때의 보급(소모성 질환, 갑상샘기능항진증, 임부, 수유부, 격렬한 육체 노동시 등)
3. 베르니케뇌병증(Wernicke encephalopathy)
4. 각기심장 장애
5. 다음 질환에 의한 비타민B1의 결핍 또는 대사 장애가 관여한다고 추정되는 경우
1) 신경통
2) 근육통, 관절통
3) 말초 신경염, 말초 신경 마비
4) 심근 대사 장애
5) 변비 등의 위장 운동 기능 장애
6) 수술 후 장관 마비
비타민B1의 결핍 또는 대사 장애가 관여한다고 추정되는 경우에 대하여 효과가 없는데 1개월가량 목적 없이 사용해서는 안된다.
용법용량
푸르설티아민으로서 보통 성인 1일 5 ～ 100 mg을 피하, 근육내 또는 정맥내 주사한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응이 나타날 수 있으므로 사용 시 유리파편의 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 소아, 고령자 사용 시에는 특히 주의한다(유리앰플주사제에 한함).
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약 또는 이 약의 구성성분에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
약물 과민반응의 병력이 있는 환자
4. 이상반응
1) 중대한 이상반응
드물게 쇼크를 일으키는 일이 있기 때문에 관찰을 충분히 하고 혈압저하, 가슴내통증, 호흡곤란 등의 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 그 외의 이상반응
(1) 과민반응 : 드물게 발진 등의 과민반응이 나타나는 일이 있으므로 증상이 나타날 때에는 투여를 중지한다.
(2) 소화기계 : 드물게 구역, 구토, 설염, 때때로 설사
(3) 기타 : 때때로 두통, 빈뇨
5. 적용상의 주의
1) 정맥내 주사에 의해 혈관통증을 일으키는 일이 있기 때문에 주사속도는 가능한 한 천천히 주사한다.
2) 주사액 사용시의 일반적인 주의로서, 세균등에 의한 오염을 피하기 위해 일부 사용후의 잔액은 사용하지 않는다.
3) 앰플 컷 : 이 약은 원포인트 컷 앰플을 사용하고 있으므로, 앰플 머리 부분의 마크를 위로 해 반대측(아래쪽 방향)에 가볍게 힘을 더해 컷을 한다. 덧붙여 앰플을 자를 때 이물 혼입을 피하기 위해, 윗부분 주위를 에탄올면 등으로 닦아서 깨끗이 한다(앰플에 한함.).
6. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광밀봉용기, 실온(1～30℃)에서 보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 1앰플(10mL) x 10앰플 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2017 | 79,153 |
| 2016 | 56,918 |
| 2015 | 170,741 |
| 2013 | 107,746 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-03-25 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2017-04-27 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2017-04-27 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2017-04-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2011-04-27 | 변경항목제품명칭변경 |
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