살프메칠렌블루주사1%

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 유리앰플에 들어 있는 청색의 주사액
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2007-11-06
품목기준코드 200712128
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-08-11
표준코드 8806597006508, 8806597006515, 8806597006522, 8806597006539

원료약품 및 분량

유효성분 : 메칠렌블루

총량 : 1앰플 (10 mL) 중|성분명 : 메칠렌블루|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 : methylthioninium chloride trihydrate

첨가제 : 포도당일수화물, 주사용수

약물에 의한 메트헤모글로빈 혈증

메칠렌블루로서 체중 kg당 1~2mg(0.1~0.2mL)을 수분에 걸쳐 매우 천천히 정맥주사한다.

1. 경고

1) 이 약은 피하나 협막하 주사, 척추내 주사로 투여하지 말 것(신경손상을 유발할 수 있다.).

2) 앰플주사제는 용기절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의한다 (앰플제에 한함).

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 중증 신장애 환자

2) 이 약 성분에 과민증 환자

3) glucose-6-phosphate dehydrogenase 결핍 환자

4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

3. 이상반응

1) 이 약을 정맥투여 후 구역, 구토, 배아픔, 전흉통, 두통, 어지러움, 땀과다, 고혈압, 정신적 혼미를 일으킬 수 있다.

2) 고용량에서 메트헤모글로빈혈증과 용혈(빈혈)을 일으킬 수 있다.

3) 유아와 glucose-6-phosphate dehydrogenase 결핍인 환자에서도 용혈이 일어날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 이 약의 장기투여시 적혈구파괴 촉진으로 빈혈을 일으킬 수 있으므로 헤모글로빈 농도를 자주 검사한다.

2) 이 약은 요와 대변을 청색으로 만든다.

3) 투여용량을 엄격히 지켜야 한다.

5. 상호작용

이 약은 부식성 알칼리, 요오드염, 디크롬산염, 산화제, 환원제와 배합금기이다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게 이 약을 사용하지 않는다.

2) 비록 태아막 조숙파열 진단용이나 쌍둥이 임신에서 양막주머니를 분리하기 위해 사용된 적이 있으나, 양막공간에 이 약의 노출은 신생아에서 용혈성빈혈과 고빌리루빈혈증 발생의 보고가 있다.

3) 이 약의 모유로의 분비여부는 알려져 있지 않으나 영아에 대한 위험가능성을 고려하여 투여 중에는 수유를 중단한다.

7. 적용상의 주의

1) 이 약의 피하주사나 혈관 밖 유출에 의해 괴사성 농양을 일으킬 수 있으므로 투여시 주의한다.

2) 적절하게 희석되지 않으면 고용량에서 혈전정맥염을 일으킬 수 있다. 따라서 이 약 350mg보다 적은 양을 각 주입액 500mL에 희석해야 한다.

3) 이 약 주사 후 30-60분 이내에 헤모글로빈이 감소하지 않을 경우, 유전적(예: glucose-6-phosphate dehydrogenase 결핍)으로 혹은 독성(예: 염소산염 중독)으로 효소가 손상되어 이 약이 작용하지 못하는 것인지를 확인하고 즉시 다른 처치법을 사용한다.

4) 이 약은 국소적 고농도로 인해 추가적인 메트헤모글로빈혈증이 발생할 수 있으므로 반드시 수분간에 걸쳐 매우 천천히 정맥주사한다.

5) 주사제는 이물질이나 변색을 육안으로 검사한다.

8. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀봉용기, 실온(25℃이하)보관,
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10mL/앰플 x 5
보험약가