테모질주(요오드화티에모늄)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색 액체가 충진된 갈색 앰플제
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2007-10-15
품목기준코드 200711329
표준코드 8806482017909, 8806482017916, 8806482017923, 8806482017930

원료약품 및 분량

유효성분 : 요오드화티에모늄

총량 : 1앰플(2밀리리터) 중|성분명 : 요오드화티에모늄|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 염화나트륨, 주사용수

1. 다음 질환에서의 경련 및 운동장애에 수반되는 동통의 완화 : 위ㆍ십이지장궤양, 위염, 대장염, 담낭ㆍ담도질환

2. 소화관 검사시 전처치 : 내시경검사, X선 검사

3. 비뇨기계 검사처치시

성인 : 요오드화티에모늄으로서 1회 5 -10mg을 피하, 근육 또는 정맥주사한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 녹내장 환자

2) 전립선비대에 의한 배뇨장애 환자

3) 중증의 심질환 환자

4) 마비성 장폐색 환자

5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

6) 이 약에 과민증 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 전립선비대 환자

2) 갑상선기능항진증 환자

3) 궤양성 대장염 환자(중독성 거대결장이 나타날 수 있다.)

4) 고온 환경에 있는 환자

5) 울혈성 심부전, 부정맥 환자

3. 이상반응

1) 정신신경계 : 때때로 어지러움, 졸음 등이 나타날 수 있다.

2) 소화기계 : 구역, 구토, 때때로 구갈 등이 나타날 수 있다.

3) 과민증 : 드물게 발진 등이 나타날 수 있으므로 위의 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

4) 기타 : 때때로 열감, 권태감, 피로감이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

시조절장애가 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

5. 상호작용

1) 페노치아진계 약물, 삼환계 항우울약, MAO저해제, 항히스타민제와 병용 시 이 약의 이상반응이 증강될 수 있으므로 주의한다.

2) 131I요법을 하는 경우에는 1주일 전에는 이 약의 투여를 중지한다.(이 약 중의 요오드는 131I의 섭취율을 저하시킬 수 있다.)

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.

2) 이 약에 함유된 요오드가 모유로 이행될 수 있으므로 수유부에는 투여 하지 않는다.

7. 고령자에 대한 투여

고령자에는 항콜린작용에 의한 배뇨장애, 시조절장애, 구갈, 변비 등의 부작용이 나타나기 쉬우므로 주의한다.

8. 임상검사치에 대한 영향

131I섭취율, PBI검사를 하는 경우에는 일주일전에 이 약의 투여를 중지한다.

(이 약 중의 요오드는 131I의 섭취율을 저하시키고 PBI검사치에 영향을 줄 수 있다.)

9. 경고

앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀봉용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 60개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10, 25, 50, 100앰플
보험약가