쿨라인연질캡슐

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 유백색의 유상액이 든 녹색의 타원형 연질캡슐
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2007-10-05
품목기준코드 200711077
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-10-30
표준코드 8806529016902

원료약품 및 분량

유효성분 : 피리독신염산염, 토코페롤아세테이트, 홍화유

총량 : 1캡슐(625.0mg) 중|성분명 : 홍화유|분량 : 333.33|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : 리놀산으로서 250mg

총량 : 1캡슐(625.0mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 6.67|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(625.0mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 0.67|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 팜유, 농글리세린, 카르나우바납, 산화철, 식약청인정타르색소, 레시친, 분획야자유, 산화티탄, 백납, 젤라틴, 에칠바닐린, 소르비톨액(비결정성)

효능효과

비만증, 당뇨성ㆍ본태성 고콜레스테롤혈증에 의한 지질대사 개선

용법용량

1일 3회, 1회 3캡슐을 식전 30분 전에 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말것

구성 성분에 과민증 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할것

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 환자

3) 파킨슨병 치료제인 "레보도파"성분의 의약품을 이 약을 함께 복용하는 경우에는 피리독신에 의하여 말초에서 레보도파의 탈탄산화를 촉진시켜 레보도파 작용이 감약될수 있으므로 이 약과 함께 사용시 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 소화기계 : 위부불쾌감, 설사, 변비 등이 나타날수 있다.

2) 피부 : 발진, 발적이 나타날수 있다.

3) 이약의 투여에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나, 양이 점점 많아질수 있다. 출혈이 오래 지속될 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

4) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임약을 투여하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자에 이 약에 함유된 비타민E를 투여할 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

5) 이 약에 함유된 피리독신을 1일 500mg-2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날수 있다.

4. 일반적 주의

1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬것

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것

5. 보관및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할것

2) 직사일광선을 피하고 될수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관 할 것

3) 오용을 피하고 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기와 교체하지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1～30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가