비타쎈정

비타쎈정 낱알이미지 비타쎈정 포장/용기정보 이미지
  • 비타쎈정 낱알이미지
  • 비타쎈정 포장/용기정보 이미지

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 갈색의 장방형 필름코팅정
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2007-10-04
품목기준코드 200710985
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-08-02
표준코드 8806473004604, 8806473004611, 8806473004628, 8806473004635, 8806473004642
기타식별표시 장축크기 : 18.3mm 단축크기 : 8.2mm 두께 : 6.7mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 폴산, 티아민질산염, 건조레티놀아세테이트과립500, 리보플라빈, 시아노코발라민1000배산, 피리독신염산염, 판토텐산칼슘, 니코틴산아미드, 토코페롤아세테이트 2배산, 아스코르브산, 황산아연수화물

총량 : 1정 (1,050mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (1,050mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (1,050mg) 중|성분명 : 황산아연수화물|분량 : 61.75|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 아연으로서 22.5mg|비고 :

총량 : 1정 (1,050mg) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 600|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (1,050mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (1,050mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (1,050mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 비타민E로서 30IU|비고 :

총량 : 1정 (1,050mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (1,050mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 400|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (1,050mg) 중|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 12|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 시아노코발라민으로서 12㎍|비고 :

총량 : 1정 (1,050mg) 중|성분명 : 건조레티놀아세테이트과립500|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 비타민A로서 2000IU|비고 :

첨가제 : 적색 40호, 스테아르산마그네슘, 산화제이철, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 청색 1호, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 경질무수규산, 히프로멜로오스, 디아세틸화모노글리세리드

· 육체피로, 임신·수유기, 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시, 노년기에 비타민 A,E,B1,B2,B6,C의 보급

· 눈의 건조감의 완화, 야맹증(밤에 잘 못 보는 증상), 신경통, 근육통, 관절통(요(허리)통, 견통(어깨결림) 등)의 완화, 각기, 눈의 피로, 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염의 완화, 햇빛·피부병 등에 의한 색소침착 (기미, 주근깨)의 완화, 잇몸출혈·비출혈(코피) 예방

· 아연의 보급

성인 1일 1회, 1회 1정 복용

1. 경고

임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유 발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신한 가능성 있는 부인에는 비타민A 를 5,000IU/일 이상 투여하지 않는다.(비타민 A 결핍증 환자는 제외)

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

2) 12개월 미만의 영아 (젖먹이)

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

3) 임부, 수유부

4) 심장·순환기계기능 장애 환자

5) 신장애(신장장애) 환자

6) 저단백혈증 환자

4. 이상반응

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.

- 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종(부기), 위부불쾌감, 설 사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종(부기)

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.

3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환 자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 피리독신을 1일 500mg-2g 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다.

6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 반응 이 나타날 수 있다.

7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종(부 기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

3) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용 량은 1일 5,000IU이상을 넘지 않도록 한다.

6. 상호작용

1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용)투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있 으므로 주의한다.

2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용(함께 복용)투여하지 않는다.

- 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제

- 레보도파

3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것

7. 임부·수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여

외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭 취 한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가 가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성 이 있는 부인에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여 하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로 부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도 록 하는 등 적절한 주의를 한다.

8. 임상검사치에의 영향

1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

9. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫 아) 보관한다.

3) 오(잘못 사용)·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는 다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관,
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 90정/병, 180정/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2013 80,421

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2013-06-25 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2013-06-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)