헤레나연질캡슐(수출명 : 헤모니연질캡슐)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 갈색의 점조성 내용물이 들어있는 암갈색의 장방형 연질캡슐
업체명
위탁제조업체 [제법2]콜마파마(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2007-09-17
품목기준코드 200710572
표준코드 8806573037908, 8806573037915, 8806573037922

원료약품 및 분량

유효성분 : DL-세린, 건조황산제일철, 폴산, 시아노코발라민

총량 : [제조방법 1] 1캡슐(766mg) 중 / [제조방법 2] 1캡슐(1,031mg) 중 - [제조방법 1]|성분명 : 건조황산제일철|분량 : 107.2|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 철로서 34.5mg|비고 :

총량 : [제조방법 1] 1캡슐(766mg) 중 / [제조방법 2] 1캡슐(1,031mg) 중 - [제조방법 2]|성분명 : DL-세린|분량 : 129.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : [제조방법 1] 1캡슐(766mg) 중 / [제조방법 2] 1캡슐(1,031mg) 중 - [제조방법 1]|성분명 : 폴산|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : [제조방법 1] 1캡슐(766mg) 중 / [제조방법 2] 1캡슐(1,031mg) 중 - [제조방법 2]|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 0.3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : [제조방법 1] 1캡슐(766mg) 중 / [제조방법 2] 1캡슐(1,031mg) 중 - [제조방법 2]|성분명 : 폴산|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : [제조방법 1] 1캡슐(766mg) 중 / [제조방법 2] 1캡슐(1,031mg) 중 - [제조방법 1]|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 0.3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : [제조방법 1] 1캡슐(766mg) 중 / [제조방법 2] 1캡슐(1,031mg) 중 - [제조방법 2]|성분명 : 건조황산제일철|분량 : 107.2|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : [제조방법 1] 1캡슐(766mg) 중 / [제조방법 2] 1캡슐(1,031mg) 중 - [제조방법 1]|성분명 : DL-세린|분량 : 129.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 콩기름, 숙신산젤라틴, 식약청인정타르색소, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 젤라틴, 황색203호, 파라옥시벤조산메틸, 야자경화유, 콜로이달실리콘디옥시드, D-소르비톨용액, 황납, 청색1호, 에틸바닐린, 폴리소르베이트60, 적색40호, 백납, D-소르비톨액

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름

첨가제주의사항

효능효과

철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료

용법용량

성인 및 12세 이상의 어린이 : 1회 1캡슐, 1일 1회 식후 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음 사람은 복용 전에 의사 또는 약사와 상의할 것

1) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환이 있는 환자

2) 1세미만의 유아

3) 의사의 치료를 받고 있는 사람

4) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다. 

2. 복용시에는 다음사항에 주의할 것

1) 정해진 용법 • 용량을 지킬 것

2) 소아에 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용할 것 

3. 복용중 또는 복용후 다음 사항에 주의할 것

1) 이 약의 복용에 의해 구역, 구토, 식욕부진, 구토, 설사, 변비, 위부불쾌감 등의 증상이 나타날 수 있다.

2) 이 약의 복용에 의해 두드러기, 가려움증, 광선과민증 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

3) 테트라사이클린계 항생제, 제산제와는 동시에 복용하지 말 것

4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용 전 • 후에는 피할 것

5) 일정기간 복용하여도 증상이 개선되지 않으면 의사 또는 약사와 상의할 것

4. 보관상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것

3) 오용을 피하고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2015 74,265
2014 34,998
2013 16,829

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2013-10-02 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번2 변경일자2011-11-28 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2010-11-09 변경항목성상변경