비전에이연질캡슐
기본정보
| 성상 | 연한 녹황색의 점조성 내용물이 든 암갈색의 연질캡슐 |
|---|---|
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 콜마파마(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2007-08-09 |
| 품목기준코드 | 200709405 |
| 표준코드 | 8806573021402, 8806573021419 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 14.7mm 단축크기 : 8.8mm 두께 : 8.8mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 에르고칼시페롤, 레티놀팔미테이트유, 동클로로필, 사유
총량 : 1캡슐(644mg) 중|성분명 : 사유|분량 : 296.7|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(644mg) 중|성분명 : 레티놀팔미테이트유|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민A로서2,000IU|비고 :
총량 : 1캡슐(644mg) 중|성분명 : 에르고칼시페롤|분량 : 200.0|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(644mg) 중|성분명 : 동클로로필|분량 : 0.3|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 콩기름, 청색1호, 에틸바닐린, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 적색40호, 백납, 황색203호, 젤라틴, D-소르비톨액
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름
첨가제주의사항효능효과
1. 다음 증상의 완화 : 눈의 건조함
2. 치골의 발육불량
3. 야맹증
4. 구루병 예방
5. 다음 경우의 비타민 A, D의 보급 : 임신수유기, 병중 ㆍ 병후 체력 저하시, 발육기, 노년기
용법용량
15세 이상 성인: 1일 1회, 2캡슐
7세 이상~15세 미만: 1일 1회 1캡슐씩 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
임부에 비타민A(레티놀)을 1일 5,000IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민A를 5,000IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민A 결핍증환자는 제외)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것.
1) 복용 후 다음과 같은 증상이 나타난 경우
: 피부(가려움), 소화기(오심, 구토)
2) 1개월 정도 복용하여도 증상이 개선되지 않을 경우
3. 다음 사람은 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 사람
2) 임신 3개월 이내 또는 임신을 원하는 여성(임신 전 3개월부터 임신 3개월 사이에 비타민 A를 1일 10,000IU 이상 섭취한 임부에서 태어난 아이에 선천성 이상 비율이 증가한다는 보고가 있다.
4. 다음과 같은 증상이 계속 또는 증강되는 경우에는 복용(사용)을 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
: 설사
5. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항.
1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 잘 지킬 것.
2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도 ㆍ 감독 하에 복용시킬 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 오용을 피하고 품질을 보호 ㆍ 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 | 금기 및 주의내용 1등급 | 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립. |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 90캡슐(10캡슐/PTP X 9), 180캡슐[(10캡슐/PTP X 9) X2] |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2015 | 15,399 |
| 2014 | 15,287 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2014-03-05 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2008-02-27 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2007-08-23 | 변경항목성상변경 |
(주)동구바이오제약의 주요제품 목록(50건)
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올메스탄정20밀리그램(올메사르탄메독소밀)
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올메스탄정40밀리그램(올메사르탄메독소밀)
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올세비탄에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
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올세비탄에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
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칸데르탄정16밀리그램(칸데사르탄실렉세틸)
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칸데르탄정8밀리그램(칸데사르탄실렉세틸)
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렉시프람정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
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렉시프람정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
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렉시프람정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
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동구레보노르게스트렐정1.5밀리그램
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동구히알루론산플러스주(프리필드)(히알루론산나트륨)
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2019.05.30
동구히알루론산주(히알루론산나트륨)
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2019.04.26
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2019.03.06
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브로세린캡슐100밀리그램(아세브로필린)
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디옥시드에이취알정600밀리그램(티옥트산)
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동구리바록사반정20밀리그램
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2019.01.28
프로스탈정50밀리그램(실로스타졸)
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2019.01.04
브론키정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1))
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2019.00.28
동구에페리손서방정(에페리손염산염)
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2019.08.17