아이니드연질캡슐
기본정보
성상 | 녹색의 내용물을 함유한 녹색의 타원형 연질캡슐 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2007-07-23 |
품목기준코드 | 200708467 |
표준코드 | 8806459021106 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 레티놀팔미테이트유, 동클로로필, 에르고칼시페롤과립, 사유
총량 : 1캡슐(560밀리그램) 중|성분명 : 레티놀팔미테이트유|분량 : 2.00|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 비타민A로서 2000아이.유|비고 :
총량 : 1캡슐(560밀리그램) 중|성분명 : 사유|분량 : 296.70|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(560밀리그램) 중|성분명 : 동클로로필|분량 : 0.30|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(560밀리그램) 중|성분명 : 에르고칼시페롤과립|분량 : 0.235|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 비타민D로서 200아이.유|비고 :
첨가제 : 콩기름, 황색 5호, 에틸바닐린, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 청색 1호, 소르비톨액(70%)(비결정성), 젤라틴, 황색 203호, 황납
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색 5호
첨가제주의사항효능효과
1. 다음 증상의 완화 : 눈의 건조함
2. 치골의 발육불량
3. 야맹증(밤에 잘 못 보는 증상)
4. 구루병 예방
5. 다음 경우의 비타민 A, D의 보급 : 임신·수유기, 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하시, 발육기, 노년기
용법용량
15세 이상 성인: 1일 1회, 2캡슐
7세 이상~15세 미만: 1일 1회 1캡슐씩 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000IU/일 이상 투여하지 말 것. (비타민A 결핍증 환자는 제외)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것.
1) 복용 후 다음과 같은 증상이 나타난 경우
: 피부(가려움), 소화기(오심(구역), 구토)
2) 1개월 정도 복용하여도 증상이 개선되지 않을 경우
3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 다음 사람은 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 사람
2) 임신 3개월 이내 또는 임신을 원하는 여성(임신 전 3개월부터 임신 3개월 사이에 비타민 A를 1일 10,000IU 이상 섭취한 입부에서 태어난 아이에 선천성 이상 비율이 증가한다는 보고가 있다.)
3) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
4. 다음과 같은 증상이 계속 또는 증강되는 경우에는 복용(사용)을 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
: 설사
5. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항.
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 복용시킬 것.
3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관할 것.
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 피하고 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 | 금기 및 주의내용 1등급 | 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10캡슐[(10캡슐/PTP)×1] |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2012-05-03 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2012-05-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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알엠서방정500/5밀리그램
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