비나핀겔(테르비나핀)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색 또는 회백색의 겔제
업체명
위탁제조업체 한국콜마(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2007-07-16
품목기준코드 200708269
표준코드 8806529006309

원료약품 및 분량

유효성분 : 테르비나핀

총량 : 1g 중|성분명 : 테르비나핀|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 카르보머940, 벤질알코올, 수산화나트륨, 정제수, 솔비탄모노스테아레이트, 폴리소르베이트60, 에탄올, 미리스트산아이소프로필

효능효과

1. Trichophyton(즉, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis 및 Epidermophyton floccosum과 같은 피부사상균에 의한 피부진균 감염증 : 족부백선 고부백선, 체부백선

2. Pityrosporum orbiculare(Malassezia furfur)에 의한 전풍

용법용량

사용방법:

이 약은 1일 1회 적용한다. 적용 전에 감염부위를 깨끗하게 씻고 말린 후 감염부위 및 그 주위에 얇게 바른다. 간찰성 감염(유방 밑, 손, 발가락 사이, 둔부 사이, 서혜부)의 경우, 야간에는 거어즈를 덮어 사용할 수도 있다.

치료기간

: 1일 1회 1주 증상의 경감은 통상 2~3일 이내에 나타난다. 불규칙한 사용 또는 조기 투약중지 시 재발의 위험성이 있다. 1주일 투약 후에도 증상이 개선 징후가 없다면 진단을 확인해 보아야 한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 사용하지 말 것.

테르비나핀 및 이 약 성분에 대해 과민증의 전력이 있는 환자

2. 부작용

1) 피부 : 두드러기, 발적, 홍반, 가려움, 자극감이 적용부위에 나타날 수 있다.

3. 임부, 수유부에 대한 사용

1) 동물에 대한 생식독성시험에서 태자독성의 위험성이 보고되지는 않았지만, 임부에 투여하는 경우에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여할 것.

2) 이 약은 모유 중에 분비되므로, 이 약을 투여 중인 수유부는 수유를 중지할 것.

4. 어린이에 대한 투여

어린이에 대한 사용경험이 제한적이므로 투여하지 말 것.

5. 적용상의 주의

1) 이 약은 외용으로만 사용할 것.

2) 눈 주위에는 사용하지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 30℃ 이하 저장
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 5g/튜브, 10g/튜브, 20g/튜브, 50g/튜브
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-08-02 변경항목제품명칭변경