경진익위승양탕혼합단미엑스산(혼합단미엑스산제)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 갈색의 가루
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2007-07-16
품목기준코드 200708239
표준코드 8806604007306, 8806604007313, 8806604007320, 8806604007337, 8806604007344, 8806604007351, 8806604007368, 8806604007375, 8806604007382, 8806604007399, 8806604020602, 8806604020619, 8806604020626, 8806604020633, 8806604020640, 8806604020657, 8806604020664

원료약품 및 분량

유효성분 : 승마엑스산, 당귀엑스산, 시호엑스산, 인삼엑스산, 황금엑스산, 진피엑스산, 신곡엑스산, 백출엑스산, 감초엑스산, 황기엑스산

총량 : 1회 용량(2.51 g)중|성분명 : 백출엑스산|분량 : 0.70|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : 백출로서 1.88 g|비고 :

총량 : 1회 용량(2.51 g)중|성분명 : 황기엑스산|분량 : 0.28|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : 황기로서 1.25 g|비고 :

총량 : 1회 용량(2.51 g)중|성분명 : 인삼엑스산|분량 : 0.23|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : 인삼으로서 0.94 g|비고 :

총량 : 1회 용량(2.51 g)중|성분명 : 신곡엑스산|분량 : 0.47|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : 신곡으로서 0.94 g|비고 :

총량 : 1회 용량(2.51 g)중|성분명 : 당귀엑스산|분량 : 0.23|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : 당귀로서 0.63 g|비고 :

총량 : 1회 용량(2.51 g)중|성분명 : 진피엑스산|분량 : 0.20|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : 진피로서 0.63 g|비고 :

총량 : 1회 용량(2.51 g)중|성분명 : 감초엑스산|분량 : 0.17|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : 감초로서 0.63 g|비고 :

총량 : 1회 용량(2.51 g)중|성분명 : 승마엑스산|분량 : 0.06|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : 승마로서 0.38 g|비고 :

총량 : 1회 용량(2.51 g)중|성분명 : 시호엑스산|분량 : 0.06|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : 시호로서 0.38 g|비고 :

총량 : 1회 용량(2.51 g)중|성분명 : 황금엑스산|분량 : 0.11|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : 황금으로서 0.25 g|비고 :

한방의료보험용

한방의료보험용

1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것

염증성 열이 있는 자, 몸에 열이 있는 자, 몸이 허약하여 마른 기침을 하는 자.

2. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의할 것

⑴ 혈압이 높은 환자 또는 고령자

⑵ 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자

⑶ 부종이 있는 환자

⑷ 의사의 치료를 받고 있는 환자

3. 다음과 같은 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것

⑴ 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈 꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증 상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것

⑵ 위알도스테론증: 1일 최대 복용량이 감초로서 1g이상인 제제는 장기 연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중 증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것

⑶ 근병증: 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것

4. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것

칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루 프계이뇨제(푸루세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨계(트리클로 르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근 병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것

5. 부작용

: 글리시리진산으로서 1일 최대량 40밀리그람 이상을 함유하는 제제는 장 기 연용시 저칼륨혈증, 나트륨체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 알도스 테론 유사증상이 나타날 수 있으므로 주의하여 사용할 것.

6. 저장상의 주의사항

⑴ 직사광선을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 보관한다.

(사용 후 반드시 밀폐보관 할 것.)

⑵ 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

09.6.29. 허가사항변경지시

승마함유 의약품

1. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

간질환으로 의심되는 증상(피곤, 식욕부진, 황달, 구역 및 구토를 동반하는 심각한 상부 위의 통증, 진한 뇨 등)(유럽승마에서 간독성 이상반응이 보고된 바 있다.)

09.11.07 허가사항변경지시

유당(무수유당 및 유당수화물 등)" 함유 제제

○ 다음 환자에는 투여하지 말 것. (경구제 및 주사제에 한함)

이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기,실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 1,018
2016 1,018
2014 6,474

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2009-11-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)