오라비타정

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 주황색의 원형 필름코팅정
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2007-06-28
품목기준코드 200707461
표준코드 8806218010402, 8806836009703

원료약품 및 분량

유효성분 : L-시스테인, 염산피리독신, 니코틴산아미드, 비오틴, 낙산리보플라빈, 아스코르빈산

총량 : 1정(312mg)중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(312mg)중|성분명 : 염산피리독신|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(312mg)중|성분명 : 비오틴|분량 : 0.025|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(312mg)중|성분명 : 아스코르빈산|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(312mg)중|성분명 : L-시스테인|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : DAB|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(312mg)중|성분명 : 낙산리보플라빈|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 카르복시메칠셀룰로오스칼슘, 옥수수전분, 폴리에칠렌글리콜6000, 스테아린산마그네슘, 식약청인정타르색소, 산화티탄, 탈크, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910, 스테아린산, 경질무수규산, 히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 포비돈K30

효능효과

다음 증상의 완화 :

구각염, 구순염,구내염,설염,습진,피부염

다음경우의 비타민 B2, B6 C의 보급

: 육체피로, 임신 ㆍ 수유기, 병중 ㆍ 병후의 체력 저하시

용법용량

8세 이상의 소아 및 성인 : 1회 2정씩 1일 1회 복용

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

2) 3개월 미만의 영아

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 (복용 전 의사 또는 약사와 상의할 것)

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 임부, 수유부

3) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria: 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

3. 부작용

1) 이 약의 투여에 의해 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다. : 구역, 구토, 설사, 식욕부진, 복부팽만감

2) 고용량 투여에 의해 소화성궤양을 촉진시키고 당내성 손상 (glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장해), 과요산혈증 (hyperurisemia :혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태) , 간손상을 일으킬 수 있다.

3) 피리독신을 1일 500mg∼2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상 ( neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화) 이 나타날 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

3) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도, 감독하에 투여한다.

5. 상호작용

1) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용 투여하지 않는다.

레보도파

6. 임상검사치에 대한 영향

1) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

2) 각종 요검사시에 혈다의 검출을 방해할 수 있다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가