아이비오연질캡슐
기본정보
| 성상 | 연한 녹황색의 점조성 내용물이 든 암갈색의 연질캡슐 |
|---|---|
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 콜마파마(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2007-06-15 |
| 품목기준코드 | 200706913 |
| 표준코드 | 8806582007305, 8806582007312, 8806582007329 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 14.64mm 단축크기 : 8.85mm 두께 : 8.95mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 에르고칼시페롤, 레티놀팔미테이트유, 동클로로필, 사유
총량 : 1캡슐(644mg) 중|성분명 : 사유|분량 : 296.7|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(644mg) 중|성분명 : 레티놀팔미테이트유|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 비타민 A로써 2,000IU|비고 :
총량 : 1캡슐(644mg) 중|성분명 : 에르고칼시페롤|분량 : 200.0|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(644mg) 중|성분명 : 동클로로필|분량 : 0.3|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 콩기름, 청색1호, 에틸바닐린, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 적색40호, 백납, 황색203호, 젤라틴, D-소르비톨액
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름
첨가제주의사항효능효과
1. 다음 증상의 완화 : 눈의 건조함
2. 치골의 발육불량
3. 야맹증(밤에 잘 못 보는 증상)
4. 구루병 예방
5. 다음 경우의 비타민 A, D의 보급
: 임신·수유기, 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하 시, 발육기, 노년기
용법용량
15세 이상 성인: 1일 1회, 2캡슐
7세 이상~15세 미만: 1일 1회 1캡슐씩 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 I.U. 이상을 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000 I.U/일 이상 투여하지 말 것.(비타민 A결핍증 환자는 제외)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것.
1) 복용 후 다음과 같은 증상이 나타날 경우.
- 피부(가려움), 소화기(오심, 구토)
2) 1개월 정도 복용하여도 증상이 개선되지 않을 경우.
3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 다음 사람은 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 사람.
2) 임신 3개월 이내 또는 임신을 원하는 여성.
(임신전 3개월부터 임신 3개월 사이에 비타민 A를 1일 10,000I.U 이상 섭취한 임부에서 태어난 아이에 선천성 이상 비율이 증가한다는 보고가 있다.)
3) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
4. 다음과 같은 증상이 계속 또는 증강되는 경우에는 복용(사용)을 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
- 설사
5. 기타 이약의 복용(사용)시 주의할 사항
1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 잘 지킬 것.
2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도 ㆍ 감독하에 복용시킬 것.
3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 이 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관 할 것.
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 피하고 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 | 금기 및 주의내용 1등급 | 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립. |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 90캡슐/PTP(10캡슐/PTP×9), 180캡슐/PTP(10캡슐/PTP×9×2case) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2015 | 34,286 |
| 2014 | 30,901 |
| 2013 | 24,050 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2014-07-18 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2014-07-18 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2012-07-16 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자2012-07-16 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
이니스트바이오제약(주)의 주요제품 목록(50건)
이니테노포비르정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
일반의약품
2019.06.28
뮤렉신서방정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.05.28
이니스트아데포비어정10밀리그램(아데포비어디피복실)
일반의약품
2019.05.28
안플리트서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
셀레록스캡슐100mg(세레콕시브)
일반의약품
2019.03.28
이니스트리바스티그민캡슐3.0밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
일반의약품
2019.03.28
이니스트리바스티그민캡슐6.0밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
일반의약품
2019.03.28
이니스트리바스티그민캡슐1.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
일반의약품
2019.03.28
이니스트리바스티그민캡슐4.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
일반의약품
2019.03.28
이니스트몬테루카스트세립4mg(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.03.28
아세타주(아세트아미노펜)
일반의약품
2019.03.30
이니스트라록시펜염산염정
일반의약품
2019.03.12
텔미드롭정40밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2019.02.28
텔미드롭정80밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2019.02.28
듀오클로크림
일반의약품
2019.01.28
제이비카에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.01.16
바제비타정
일반의약품
2019.00.28
제이비카에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.28
제이비카에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.28
이니비타디주(콜레칼시페롤)
일반의약품
2018.04.28
이니스트폴리스티렌산 (폴리스티렌설폰산칼슘)
일반의약품
2018.04.02
이니스트쿨산
일반의약품
2018.03.28
제로코틴정1mg(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
제로코틴정0.5mg(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
이니트라마돌주(트라마돌염산염)
일반의약품
2018.02.10
이니이반드론산주(이반드론산나트륨일수화물)
일반의약품
2018.02.10
이니히알플러스주(프리필드)(히알루론산나트륨)
일반의약품
2018.02.07
이니알론정
일반의약품
2018.01.28
알티오트민정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2018.01.28
이니바실루스캡슐(바실루스리케니포르미스균)
일반의약품
2018.01.28
엘카틸정(엘카르니틴)
일반의약품
2018.01.17
코에타손점비액(모메타손푸로에이트)
일반의약품
2018.01.15
이니바실루스산(바실루스리케니포르미스균)
일반의약품
2018.01.11
브리티카정90mg(티카그렐러)
일반의약품
2018.00.28
엘릭사반정2.5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2018.00.28
엘릭사반정5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2018.00.28
노텐션정2.5mg(에스암로디핀베실산염이수화물)
일반의약품
2018.00.04
알러퀵정10밀리그램(에피나스틴염산염)
일반의약품
2017.08.28
굿바디오주(티옥트산)
일반의약품
2017.08.28
덱시비타주(D-판테놀)
일반의약품
2017.08.28
하이멀티주
일반의약품
2017.08.30
이니젤레노주(아셀렌산나트륨오수화물)
일반의약품
2017.08.30
갈디아민주(푸르설티아민염산염)
일반의약품
2017.08.30
이니젤렌주(아셀렌산)
일반의약품
2017.08.30
그라온주600밀리그램(글루타티온(환원형))
일반의약품
2017.08.30
그라온주1200밀리그램(글루타티온(환원형))
일반의약품
2017.08.30
징크풀주(황산아연수화물)
일반의약품
2017.07.28
오비드안연고(오플록사신)
일반의약품
2017.07.28
암바스타정5mg/20mg
일반의약품
2017.07.28
마티란정40mg(옥틸로늄브롬화물)
일반의약품
2019.07.28