후발라연고(푸시딘산나트륨)
기본정보
성상 | 무색의 반투명한 연고제 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2007-04-18 |
품목기준코드 | 200704424 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2019-05-16 |
표준코드 | 8806473012807, 8806473012814, 8806473012821 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 푸시딘산나트륨
총량 : 1그램 중|성분명 : 푸시딘산나트륨|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : 항기|성분정보 : |비고 : (역가)
첨가제 : 에탄올, 백색바셀린, 경질유동파라핀
효능효과
○ 유효균종
포도구균, 연쇄구균, 코리네박테륨, 클로스트리듐
○ 적응증
- 농피증(농가진, 감염성습진양피부염, 심상성여드름(보통여드름), 모낭염, 종기 및 종기증, 화농성한선염, 농가진성습진), 화상ㆍ외상ㆍ봉합창ㆍ식피창에 의한 2차 감염
용법용량
환부를 깨끗이 하고 1일 1~2회 적당량을 환부에 직접 바르거나 무균거즈에 넓게 펴발라 붙인다. 두꺼운 층에는 적용을 피하며 보통 1주 정도로 투여기간을 제한한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
1) 푸시딘산 및 그의 염에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 비감수성균(특히 녹농균)에 의한 감염환자
2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
2) 감작될 수 있으므로 충분히 관찰하고 감작된 증후(가려움, 발적, 종창, 구진, 소수포 등)가 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
3) 이 약은 높은 투과흡수성을 가지므로 장기간 또는 광범위한 표면에 투여하지 않도록 주의한다.
4) 국소사용 시 내성균이 발현되면 추후 동일한 항생물질을 경구투여 시 해로울 수 있다. 그러나 대체로 내성균은 단시간내 다시 이 약에 대해 감수성을 갖게 된다.
5) 반복 투여 및 장기연용으로 인해 비감수성균이 과잉증식할 수 있다. 만일 균교대증이 발생하면 이 약의 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
6) 안과용으로 사용하지 않는다.
7) 눈 또는 눈꺼풀과 같은 얼굴 안쪽에 사용하는 것은 적합하지 않다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 임부 및 임신가능한 여성에게 투여 시 이 약은 전신투여 시 태반관문을 통과한다는 보고가 있으므로 국소사용 시 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 수유부가 유방감염에 이 약을 사용할 경우 신생아에게 흡수될 수 있다.
3) 수유부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않고 전신투여 시 유즙으로의 이행이 보고되었으나 국소사용 시 상용량에서는 영아에 영향을 미치지 않는다.
4) 미숙아 및 신생아는 간기능이 미숙하므로 장기간 또는 광범위한 표면에 투여할 경우에는 간기능 장애가 나타날 수 있으므로 주의한다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.
일시적인 작열감 때때로 발진, 약한 동통 및 자극 등의 과민반응이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 또한 중증의 다리궤양 환자에 적용시 통증이 유발될 수 있다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관, |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 5g/튜브, 10g/튜브 |
보험약가 |
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