엔트리캡슐(비티스비니페라엽건조엑스)
기본정보
성상 | 암자색의 분말이 충진된 상하부 담갈색의 경질캡슐제 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2007-03-30 |
품목기준코드 | 200703719 |
취소/취하구분 | 유효기간만료 |
취소/취하일자 | 2019-10-01 |
표준코드 | 8806573028104, 8806573028111 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 비티스비니페라엽건조엑스
총량 : 1캡슐 (397mg) 중|성분명 : 비티스비니페라엽건조엑스|분량 : 180|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 스테아린산마그네슘, 옥수수전분, 상,하부 담갈색의 캡슐제, 탈크, 콜로이달실리카
효능효과
만성정맥부전으로 인한 다음 증상의 개선 : 하지부종, 하지중압감, 통증
용법용량
성인 : 포도엽엑스로서 1일 1회 360 mg을 아침 식전에 물과 함께 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성 성분에 과민반응 환자
2) 소아 및 청소년
3) 포도당-갈락토오스 흡수 장애 환자(캡슐제에 한함.)
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 : 임부에 대한 적절한 연구가 없으므로 투여하지 않는다.
5) 수유부 : 이 약이 모유로 이행되는지의 여부는 알려져 있지 없으므로 수유부에게는 투여하지 않거나 이 약으로의 치료 중 수유는 권장되지 않는다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사 약사와 상의할 것.
임신 가능성이 있는 여성 : 임신 가능성이 있는 여성에 대한 연구가 없다.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 알레르기 반응
드물게 두드러기, 가려움을 동반하거나 동반하지 않은 피부발진, 햇빛 노출시 피부 과민반응, 습진과 같은 피부 반응이 보고되었다. 이러한 반응은 투여 중단 시 사라진다. 매우 드물게 혈관부종이 보고된 바 있다.
2) 드물게 위통, 구역, 설사와 같은 위장관계 이상반응이 나타날 수 있다.
3) 매우 드물게, 두통이 나타날 수 있다.
4) 이 약의 투여 중 특히 한 쪽 다리 부위에 갑작스런 이상 증세가 나타나거나 극심한 통증, 종창(부기), 피부 변색, 긴장, 온감이 나타나면, 다리의 심부정맥혈전증과 같은 중증(심한)질환의 가능성을 고려하여 즉시 의사와 상담할 것.
5) 이 약을 6주 정도 투여하여도 개선이 없을 경우에는 이 약의 복용을 중단할 것. 이와 같은 경우에는 다른 요인이 있을 수도 있기 때문에 의사와 상담할 것. 완전한 치료 효과를 얻기 위해서는 몇 주간 복용해야 하나 복용기간이 3달은 넘지 않도록 할 것.
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 운전 및 기계사용의 영향에 대한 적절한 연구가 시행된 바 없다.
2) 과량복용과 관련된 심각한 이상반응은 나타나지 않았다.
3) 의사가 처방한 다리 붕대, 압박스타킹, 찬물로 씻기 등의 비침습적인 처치는 이 약 복용과 관계없이 계속 지속할 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적고 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2013-01-29 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2013-01-29 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2013-01-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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