프로메부틴서방정(트리메부틴말레산염)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색의 달걀형 필름코팅정제
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2007-03-02
품목기준코드 200702581
표준코드 8806459032508

원료약품 및 분량

유효성분 : 트리메부틴말레산염

총량 : 1정(770mg) 중|성분명 : 트리메부틴말레산염|분량 : 300.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 오파드라이 흰색(OY-C-7000A), 포비돈, 스테아르산마그네슘, 폴리에틸렌옥사이드, 콜로이드성이산화규소, 푸마르산

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

위ㆍ식도역류 및 열공헤르니아, 위ㆍ십이지장궤양등에 수반되는 동통, 소화불량, 구역, 구토, 기능적결장질환(과민성대장염, 경련성결장), 유소아의 습관성구토, 비감염성의 장관통과기능장해(설사, 변비), 유소아의 동요, 자극 수면장해, 소화관수술후의 장폐색, 엑스선(내시경)검사시의 유문 및 결장경련의 완화

용법용량

1일 2회 1회 1정 공복시 복용

사용상의주의사항

1. 다음 경우에는 신중히 투여할 것

동물시험에서 최기형성은 없었으나 임신 중 사용에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임신 후 첫 3개월 동안 및 수유기 때의 투여는 피하는 것이 바람직하다.

2. 부작용

드물게 피로감, 열작감이나 한기, 가벼운 설사, 구역, 구토, 변비, 소화장해 및 약간의 최면상태, 경미한 현기증이 나타날 수 있다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10정[(10정/PTP)×1], 30정/병, 100정/병, 300정/병
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2011-01-13 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2008-12-04 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2008-12-04 변경항목성상변경
순번4 변경일자2008-12-04 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경