아타지트산(아타풀지트)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 담황색의 분말로 바닐라 향과 맛이 나는 산제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2007-02-02
품목기준코드 200701471
표준코드 8806573025301

원료약품 및 분량

유효성분 : 활성아타풀지트

총량 : 1포(3.763g) 중|성분명 : 활성아타풀지트|분량 : 3.0|단위 : 그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 아스파탐, 포도당, 바닐린

첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐

첨가제주의사항

설사 및 설사에 기인한 복통의 완화

성인 : 1일 2~3포(식전에 복용하는 것이 좋다). 24시간이내에 9g을 초과하여 투여하지 않는다.

○ 경고

이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 소화관의 협착증이 있는 환자

2) 글루코스와 갈락토스의 흡수장애 증상이 있는 환자(글루코스가 함유되어 있기 때문임)

3) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에게는 투여하지 말 것.

2. 복용 중 또는 복용 후에는 다음 사항을 주의할 것

1) 경구로 함께 복용했을 경우에 소화관에서의 흡수의 저하가 보고되었다. 이러한 주의사항에 따라서, 다른 약물들과 간격을 두고 복용하는 것이 좋다.

2) 다음 약물과 함께 복용할 경우에는 2시간 간격을 두고 복용하는 것이 좋다. : 항생제 (싸이클린계, 플로로퀴놀론계, 항결핵제, 에탄부톨과 이소나이드, 린코사마이드계), H2-항히스타민제 ; 아테놀롤, 메토프로놀, 프로프라놀롤, 클로로퀸, 디플로니살, 디곡신, 디포스포네이트,불화나트륨 (플루오라이드), 글루코코티코이드 (프레드니솔론, 덱사메타손 등), 인도메타신, 카에살레이트, 케토코나졸, 란소프라졸, 신경진정제 페노치아자이드, 페니실린계, 철염

3) 대장운동기능의 변화 또는 거대결장의 발생에 주의해야 한다. (장폐색의 위험)

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사와 상의한다.

1) 임부 : 동물을 사용한 생식·발생독성시험은 수행되지 않았다. 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 의사의 지시하에 투여한다.

2) 발열을 수반하는 설사 환자, 고령자, 혈변 환자 또는 점액변이 계속되는 환자는 의사의 지시하에 신중히 투여한다.

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 과량 또는 장기간 복용하였을 경우에는 변비가 발생할 가능성이 있다.

2) 수일간 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

5. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 30개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 3g/포 X 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-06-30 변경항목제품명칭변경