현대아크라톤캡슐25mg(나파디실산아클라토늄)

현대아크라톤캡슐25mg(나파디실산아클라토늄) 낱알이미지 현대아크라톤캡슐25mg(나파디실산아클라토늄) 포장/용기정보 이미지
  • 현대아크라톤캡슐25mg(나파디실산아클라토늄) 낱알이미지
  • 현대아크라톤캡슐25mg(나파디실산아클라토늄) 포장/용기정보 이미지

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색 결정성 분말이 충전된 상,하부 미황색의 캡슐제
모양 장방형
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2007-01-15
품목기준코드 200700545
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-06-21
표준코드 8806420013109, 8806420013116, 8806420013123, 8806420013130
기타식별표시 식별표시 : HD040069 장축크기 : 17.5mm 단축크기 : 6.0mm 두께 : 6.04mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 나파디실산아클라토늄

총량 : 1캡슐(240.0 mg) 중|성분명 : 나파디실산아클라토늄|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 캡슐제

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

다음 경우에서의 소화기 기능이상(구역, 구토, 식욕부진, 복부팽만감) : 만성위염, 담도이상운동증, 소화관 수술후

성인 : 나파디실산아클라토늄으로서 1회 25-50㎎ 1일 3회 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 기관지천식 환자

2) 갑상선기능항진증 환자

3) 소화성궤양(활동기) 환자

4) 간질 환자

5) 파킨슨병 환자

6) 서맥 등 현저한 미주신경 항진상태에 있는 환자

7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

8) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 과민증 : 드물게 발진, 가려움 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여중지한다.

2) 소화기계 : 때때로 복통, 설사, 구역, 드물게 구토, 위부불쾌감, 가슴쓰림, 변비, 식욕부진, 복명, 묽은변, 타액증가 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 투여중지하는 것이 바람직하다.

3) 정신신경계 : 드물게 졸음, 수지진전이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 투여중지하는 것이 바람직하다.

4) 기타 : 드물게 심계항진, 권태감, 발한이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 투여중지하는 것이 바람직하다.

4. 일반적 주의

부교감신경자극작용이 있으므로 주의하여 사용한다.

5. 상호작용

항콜린에스테라제와 병용투여하는 경우에 이 약의 작용이 증강될 수 있으므로 주의한다.

6. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대하여 안전성이 확립되어 있지 않다.

8. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 용량에 특히 주의한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광실온보존
사용기간 30개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10캡슐/병, 30캡슐/병, 300캡슐/병
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2011-11-28 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2009-11-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2008-03-14 변경항목성상변경
순번4 변경일자2007-01-22 변경항목성상변경