가스티유연질캡슐(수출명:gastieu)
기본정보
성상 | 내수용 : 황색의 내용물이 들어있는 암녹색의 연질캡슐제 수출용 : 황색의 내용물이 들어있는 일면 암녹색 일면 갈색의 장방형 연질캡슐제 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2006-07-07 |
품목기준코드 | 200608101 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2017-07-28 |
표준코드 | 8806796000109 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 리보플라빈, 우르소데옥시콜산, 티아민염산염
총량 : 1캡슐(1,211mg)중 - (내수용)|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,211mg)중 - (수출용)|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,211mg)중 - (수출용)|성분명 : 티아민염산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,211mg)중 - (내수용)|성분명 : 티아민염산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,211mg)중 - (수출용)|성분명 : 리보플라빈|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,211mg)중 - (내수용)|성분명 : 리보플라빈|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 콩기름, 황색5호, 적색산화철, 농글리세린, 중쇄트리글리세리드, 레시틴, 산화티탄, 황색203호, 젤라틴, 경화유, 청색1호, 에틸바닐린, 백납, 소르비톨액(비결정성), 카르나우바납
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호
첨가제주의사항효능효과
○ 만성 간질환의 간기능 개선
○ 간기능 장애에 의한 전신권태, 소화불량, 식욕부진, 육체피로
용법용량
성인 : 1회 1캡슐, 1일 3회 식후 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 심한 담도 폐쇄 환자
2) 전격성 간염 환자
3) 이 약의 성분에 과민증 환자
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
5) 소아(동물실험에서 태자독성이 보고되어 있다.)
6) 크론병과 같은 대장 및 소장염 환자
7) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
8) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성 분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 다음 의약품의 작용이 증강될 위험성이 있다. : 경구용 당뇨병용제(톨부타미드)
2) 다음의 약물은 이 약의 흡수를 방해한다. : 콜레스티라민, 콜레스티폴, 약용탄, 마그네슘 및 수산화알루미늄을 함유하는 제산제
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 심한 췌장 질환 환자
2) 소화성 궤양 환자
3) 담석증 환자
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 문서를 소지할 것.
1) 소화기계 : 때때로 설사, 구역, 구토, 드물게 배아픔, 변비, 가슴앓이, 위부불쾌감 등의 증상이 나타날 수 있다.
2) 과민증 : 때때로 가려움, 드물게 발진 등이 나타날 수 있다.
3) 기타 : 드물게 전신권태감, 어지러움이 나타날 수 있다.
6. 일반적 주의
지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점
검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우 에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받 고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.
2) 이 약의 복용으로 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사 와 상의할 것.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 의한 사고발생이나 의약품의 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 상온(15~25℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2013 | 146,220 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2013-06-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2012-09-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2008-08-20 | 변경항목성상변경 |
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