비타폴란연질캡슐(수출용)
기본정보
| 성상 | 갈색 유양물이 충진된 진한 적색의 타원형 연질캡슐제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2006-07-06 |
| 품목기준코드 | 200607909 |
| 표준코드 | 8806530009900, 8806530009917 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 티아민질산염, 리보플라빈, 지용성폴렌엑스, 농축레티놀팔미테이트(유상형, 합성), 수용성폴렌엑스, 필수인지질성물질, 폴산, 황산철수화물, 시아노코발라민, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 무수인산수소칼슘, 아스코르브산칼슘수화물, 농축콜레칼시페롤(유상형), 토코페롤아세테이트, 염화칼륨
총량 : 1캡슐(1,244밀리그램) 중|성분명 : 수용성폴렌엑스|분량 : 60.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,244밀리그램) 중|성분명 : 지용성폴렌엑스|분량 : 3.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,244밀리그램) 중|성분명 : 필수인지질성물질|분량 : 45.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,244밀리그램) 중|성분명 : 농축레티놀팔미테이트(유상형, 합성)|분량 : 6.0|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 비타민A로서 3000I.U|비고 :
총량 : 1캡슐(1,244밀리그램) 중|성분명 : 농축콜레칼시페롤(유상형)|분량 : 300|단위 : 마이크로그램|규격 : EP|성분정보 : 비타민D로서 150I.U|비고 :
총량 : 1캡슐(1,244밀리그램) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 3.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,244밀리그램) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 2.25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,244밀리그램) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 3.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,244밀리그램) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 1.5|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,244밀리그램) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 7.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,244밀리그램) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 4.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼슘으로서 0.38mg|비고 :
총량 : 1캡슐(1,244밀리그램) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 7.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,244밀리그램) 중|성분명 : 폴산|분량 : 0.15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,244밀리그램) 중|성분명 : 아스코르브산칼슘수화물|분량 : 75.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 칼슘으로서 7.05mg|비고 :
총량 : 1캡슐(1,244밀리그램) 중|성분명 : 황산철수화물|분량 : 7.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 철로서 1.5mg|비고 :
총량 : 1캡슐(1,244밀리그램) 중|성분명 : 무수인산수소칼슘|분량 : 133.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 총 칼슘으로서 46.61mg, 칼슘으로서 39.18mg|비고 :
총량 : 1캡슐(1,244밀리그램) 중|성분명 : 염화칼륨|분량 : 9.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼륨으로서 4.72mg|비고 :
첨가제 : 콩기름, 팜유, 적색산화철, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 황납, 청색1호, 에틸바닐린, 분획야자유, 호박산젤라틴, 적색40호, 소르비톨액(비결정성), 카르나우바납
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름
첨가제주의사항효능효과
허약체질, 식욕부진, 영양불량, 소모성질환, 피로, 병중, 병후, 임부, 임신, 수유기, 발육기, 노년의 비타민 보급
용법용량
성인: 1회 1캡슐, 1일 2회 복용
소아: 1회 1캡슐, 1일 1회 복용
사용상의주의사항
1. 경고
임신부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU이상을 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민A를 5,000IU/일 이상 투여하지 말것(비타민A 결핍증 환자는 제외)
2. 다음 사람은 복용전에 의사 또는 약사와 상담할 것
1) 1세 미만의 유아
2) 의사의 치료를 받고 있는 사람
3) 임신부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
3. 복용시 다음 사항에 주의할 것
1) 정해진 용법·용량을 지킬 것
2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것
3) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법으로 용량은 비타민 A로서 1일 8000단위 이상을 넘지 않도록 할 것
4. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항에 주의할 것
1) 이 약의 복용에 의해 구역, 구토, 설사, 가려움증의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것
2) 이 약의 복용에 의해 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적 등의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것
3) 이 약의 복용에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수도 있다. 출혈이 오래 지속될 경우에는 의사 또는 약사와 상담할 것
4) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상담할 것
5. 임부에 대한 투여
외국에서 임신전 3개월부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학 조사결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에는 비타민A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 십취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것
6. 보관 및 취급상의 주의
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것
3) 오용을 피하고, 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 | 금기 및 주의내용 1등급 | 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립. |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 건냉소보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 23,722 |
| 2015 | 47,484 |
| 2013 | 126,820 |
(주)한국파마의 주요제품 목록(50건)
파마타다라필구강용해필름20밀리그램
일반의약품
2019.07.28
파마타다라필구강용해필름5밀리그램
일반의약품
2019.07.28
파트윈정40/10밀리그램
일반의약품
2019.07.28
파트윈정40/5밀리그램
일반의약품
2019.07.28
파트윈정80/5밀리그램
일반의약품
2019.07.28
파마라사길린정(라사길린메실산염)
일반의약품
2019.07.28
니자티드정150밀리그램(니자티딘)
일반의약품
2019.07.28
아빅스디정
일반의약품
2019.05.28
파마메트포르민염산염정500밀리그램
일반의약품
2019.05.28
파마테오브로민캡슐
일반의약품
2019.04.28
파마에피나스틴염산염정10밀리그램
일반의약품
2019.04.28
파마에피나스틴염산염정20밀리그램
일반의약품
2019.04.28
파마아세클로페낙CR정(아세클로페낙)
일반의약품
2019.04.28
파마이르소글라딘말레산염정4mg
일반의약품
2019.03.28
파마이르소글라딘말레산염정2mg
일반의약품
2019.03.28
마사포서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
사로프람정5mg(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.03.28
파마록시트로마이신정
일반의약품
2019.03.15
콜리티린시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.01.28
로피리노서방정4mg(로피니롤염산염)
일반의약품
2019.01.28
로피리노서방정8mg(로피니롤염산염)
일반의약품
2019.01.28
로피리노서방정2mg(로피니롤염산염)
일반의약품
2019.01.28
파마탐스로신캡슐(탐스로신염산염)
일반의약품
2019.01.25
움키넬정(펠라고니움시도이데스11% 에탄올건조엑스(5.5~6.6→1))
일반의약품
2019.00.28
아르틸렌투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2019.00.28
파마베포타스틴정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2018.05.06
크리프렙액
일반의약품
2018.05.03
몬스티캡슐4.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
일반의약품
2018.04.28
몬스티캡슐6밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
일반의약품
2018.04.28
에브심바정10/20밀리그램
일반의약품
2018.03.28
에브심바정10/10밀리그램
일반의약품
2018.03.28
노르작캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염)
일반의약품
2018.03.15
아보타스정(두타스테리드)
일반의약품
2018.03.15
파마에스오메프라졸정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2018.03.14
파마에스오메프라졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2018.03.13
페노코린캡슐(페노피브레이트콜린)
일반의약품
2018.02.28
파렉손정(에페리손염산염)
일반의약품
2018.01.28
리스돈정0.5밀리그램(리스페리돈)
일반의약품
2018.01.28
크레스노정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2018.01.28
크레스노정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2018.01.28
크레스노정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2018.01.28
바스티아오디정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2018.01.28
메니마겔(메트로니다졸)
일반의약품
2018.00.28
코탄디에이플러스정
일반의약품
2018.00.28
코탄디에이플러스에프정
일반의약품
2018.00.28
코탄디에이플러스프로정
일반의약품
2018.00.28
코탄디에이정100밀리그램(로사르탄칼륨)
일반의약품
2018.00.28
코탄디에이정50밀리그램(로사르탄칼륨)
일반의약품
2018.00.28
마라티오정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2018.00.28
파마타다라필구강용해필름10밀리그램
일반의약품
2019.07.28