노비프록스크림(시클로피록솔아민)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색의 크림제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2006-11-16
품목기준코드 200606746
표준코드 8806448002307

원료약품 및 분량

유효성분 : 시클로피록솔아민

총량 : 이약 1그램 중|성분명 : 시클로피록솔아민|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 프로필렌글라이콜, 벤질알코올, 시트르산, 스테아릴알코올, 글리세린모노스테아레이트, 정제수, 폴리에틸렌글라이콜세틸에테르, 미리스트산아이소프로필

첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글라이콜

첨가제주의사항

효능효과

1. 다음 피부진균증의 치료

1) 백선 : 체부백선, 고부백선(완선), 한포상백선

2) 피부칸디다증 : 간찰진, 유아 기생균성 홍반, 지간미란증(손가락사이짓무름증)

용법용량

1일 1-3회 환부에 바른다.

치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자

2) 신생아, 6세 미만의 유아

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

소아

3. 부작용

1) 치료초기에 작열감, 홍반, 가려움과 같은 일시적인 국소적 악화가 나타날 수 있으며 이러한 경우 투여를 중지할 필요는 없다.

2) 때때로 피부염, 피부자극이 나타날 수 있으며, 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

3) 드물게 가려움, 작열감이 나타날 수 있다.

4) 과민반응에 의해 특히 수포와 같은 국소적 발현이 나타날 수 있으며, 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

4. 일반적주의

1) 손상되지 않은 피부에 있어서 이 약의 재흡수율이 낮아 전신적 효과가 나타날 가능성은 희박하나 상처부위, 넓은 부위, 점막, 밀봉붕대 아래에 사용시 전신적인 효과가 나타날 수 있으므로 주의한다.

2) 산성에서 칸디다균의 증식이 잘 되므로 칸디다증일 경우에는 산성 비누를 사용하지 않는다.

3) 이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균요법을 시행한다.

4) 의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 않는다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중 이 약 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 이 약은 모유로 배출될 수 있으므로 수유부에 투여하지 않는다.

6. 적용상의 주의

1) 이 약은 외용으로만 적용한다.

2) 이 약은 안과용으로 각막, 결막에 사용하지 않는다.

3) 노출된 상처에는 적용하지 않는다.

7. 저장상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

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저장방법 기밀용기, 25℃이하보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가