유니페나딘정(염산페나조피리딘)
기본정보
성상 | 어두운 밤색의 장방형 필름코팅정제 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2006-10-30 |
품목기준코드 | 200606463 |
표준코드 | 8806495032104 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 염산페나조피리딘
총량 : 이 약 1정(340밀리그람)중 (의약품동등성시험용)|성분명 : 염산페나조피리딘|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당, 산화티탄, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910, 포비돈, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 식약청인정색소, 폴리에칠렌글리콜6000, 스테아린산마그네슘, 미결정셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당
첨가제주의사항효능효과
다음 경우의 하부요로점막 자극으로 인한 통증, 작열감, 불쾌감의 일시적 완화 :
요로감염, 상처, 수술, 내시경, 소식자(sounds) 또는 카테터의 삽입 시
용법용량
성인 : 페나조피리딘염산염으로서 1회 200 mg을 1일 3회, 식사 중 또는 식후 즉시 경구투여 한다.
이 약의 투여는 2일을 초과해서는 안된다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 이약의 구성성분에 과민반응 병력이 있는 환자
2) 6-인산포도당탈수소효소 결핍증(Glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency)환자
3) 신부전 또는 간질환 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
감염 환자
3. 이상반응
1) 소화기계 : 때때로 소화불량, 위경련 또는 위장에 통증이 나타날 수 있다.
2) 정신신경계 : 때때로 두통, 어지럼 등이 나타날 수 있으며, 한명의 환자에게서 무균 수막염(발열, 정신혼미)이 발생했다는 보고가 있다.
3) 과민반응 : 드물게 발작 등 알레르기 피부염 등이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타난 경우에는 사용을 중지하고 의사와 상의한다.
4) 순환기계 : 드물게 용혈성 빈혈(호흡곤란, 허탈, 비정상적인 괴로감 등의 증상) 또는 메트헤모글로빈혈증(피부에 청색 또는 자주색 얼룩이 생기고 호흡이 가빠지는 등의 증상)을 일으킬 수 있으며, 이러한 이상반응은 과량투여나 신부전 환자의 경우 잘 일어날 수 있으며, 특히 6-인산포도당탈수소효소 결핍증 환자의 경우 정상 복용에도 용혈성 빈혈이 잘 일어날 수 있다.
5) 간 : 드물게 간 독성으로 인해 눈 또는 피부가 노랗게 변할 수 있으며 이러한 증상이 나타난 경우에는 사용을 중지하고 의사와 상의한다.
6) 신장 : 드물게 신장기능 이상으로 눈 또는 피부가 노랗게 변할 수 있으며 혈압이 상승하고, 숨이 가쁘며, 요량의 급격한 감소 말단, 부종, 갈증, 체중증가 등이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타난 경우에는 사용을 중지하고 의사와 상의한다.
4. 일반적 주의
1) 이 약을 복용하는 동안 요와 얼굴이 적황색으로 변할 수 있다. 이러한 증상은 인체에는 무해하며 사용을 중지하면 사라진다.
2) 이 약을 통한 치료는 2일을 넘어서는 안된다.
5. 임부에 대한 투여
임신 중에 투여하는 것에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다.
6. 수유부에 대한 투여
이 약이나 그 대사체의 모유이행여부에 대해서는 알려지지 않았으나, 수유아에 어떠한 문제를 일으킨다는 보고는 아직까지 없다.
많은 약물이 모유로 이행되므로 주의해야 한다.
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 적절한 임상적 연구는 이루어지지 않았다. 그러나 소아에게만 특정하게 나타나는 문제점은 아직까지 보고된 바 없다.
8. 고령자에 대한 투여
고령자에 대한 적절한 임상적 연구는 이루어진바 없으나, 고령자에게만 특정하게 나타나는 문제점은 아직까지 보고되지 않았다.
9. 임상 검사치에의 영향
이 약은 아조 색소로서 요를 변색시키므로 요를 시료로 하는 분광법(spectroscopy) 또는 정색반응에 기인한 요검사를 방해할 수 있다.
10. 과량투여시의 처치
이 약의 과량투여로 메트헤모글로빈혈증이 나타난 경우 메틸렌블루 1 ∼ 2 mg을 환자 체중 g당 정맥투여하거나, 아스코르빈산 100 ∼ 200 mg을 경구투여한다.
11. 적용상의 주의
이 약을 복용하면 위장 장애가 일어날 수 있으므로 식사중이나 식후 즉시 복용해야 한다.
12. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고 원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 주의한다.
13. 기타
이 약을 장기 투여한 결과 랫트에게 대장에서 이상조직형상이 유발되었고, 흰쥐에는 간에서 이상조직형성이 유발되었다. 그러나 아직까지 사람에서 이상조직형상과 이 약 사이의 연관성은 입증된 바 없다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 15-30℃보관 |
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사용기간 | 사용기간 : 제조일로부터36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2014-01-30 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2014-01-30 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2014-01-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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