에이프로젠메퀴타진정(메퀴타진)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색의 원형정제
업체명
위탁제조업체 [수출용 2]케이엠에스제약(주)
전문/일반 전문의약품
허가일 2006-10-30
품목기준코드 200606454
표준코드 8806452077001, 8806452077018, 8806452077025, 8806518027407, 8806518027414, 8806518027421

원료약품 및 분량

유효성분 : 메퀴타진

총량 : 수출용-1, 수출용-2(200mg) 중 - 수출용-1, 수출용-2|성분명 : 메퀴타진|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

두드러기, 고초열, 알레르기성 비염, 습진, 소양증, 맥관부종, 결막염

성인 : 메퀴타진으로서 1회 5mg을 1일 2회 경구투여합니다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감하십시오.

1. 다음 환자에게는 투여하지 마십시오.

1) 페노치아진계 약물 및 그 유사화합물에 과민증 환자

2) 녹내장환자(항콜린작용에 의합니다.)

3) 전립선비대 등 하부요로 폐색성 질환 환자(항콜린작용에 의합니다.)

4) 혼수상태 환자 또는 바르비탈계 약물, 마취제 등 중추신경억제제를 대량 투여 중인 환자

5) MAO 억제제를 투여 중인 환자

6) 간질 환자

7) 간염 환자

8) 소아

9) 이 약에 알레르기 증상의 병력이 있는 환자

2. 다음 환자에게는 신중히 투여하십시오.

1) 신장애 환자

2) 간장애 환자

3) 협착성 소화성 궤양 또는 유문ㆍ십이지장 폐색 환자

4) 급성 알코올 중독 환자

5) 유문ㆍ십이지장 궤양 환자

6) 조혈장애 환자

7) 천식, 기관지염, 기관지확장증 등 하기도 질환 환자

8) 수면무호흡증의 병력 환자

9) 고령자

3. 이상반응

1) 과민증 : 드물게 발진, 광선과민증, 피부반응(독성, 알레르기성) 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하십시오. 복용 후 곧바로 두드러기, 부종, 가슴쓰림 등과 동시에 안색창백, 수족냉감, 식은 땀, 숨가쁨 등 쇽(아나필락시)이 나타날 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사의 진료를 받으십시오.

2) 간 : 드물게 전신피로, 황달, ALT 상승, AST 상승, 담즙울체가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 하십시오.

3) 혈액 : 드물게 조혈장애로 혈소판 감소가 나타나 코출혈, 잇몸출혈, 청색 반점 등의 출혈증상이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하십시오.

4) 정신신경계 : 때때로 졸음, 권태감, 어지러움, 드물게 두통, 정신착란, 흥분, 불안이 나타날 수 있습니다.

5) 소화기계 : 때때로 구갈, 위부불쾌감, 드물게 설사, 위통, 식욕부진, 구역, 구토, 변비, 복통 등이 나타날 수 있습니다.

6) 순환기계 : 드물게 흉부고민감, 심계항진, 저혈압이 나타날 수 있습니다.

7) 비뇨기계 : 드물게 배뇨곤란 등이 나타날 수 있습니다.

8) 기타 : 드물게 인후통, 부종, 안면홍조, 시력장애, 월경이상, 미각이상, 구내마비감이 나타날 수 있습니다. 

4. 일반적 주의

졸음이 올 수 있으므로 이 약을 투여 중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계 조작에 종사하지 않도록 주의하십시오.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부 : 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 마십시오.

2) 수유부 : 동물실험에서 이 약이 모유 중에 이행되었다는 보고가 있으므로 투여 중에는 수유를 중지하십시오.

6. 소아에 대한 투여

1) 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않습니다.(사용경험이 적습니다.)

2) 다른 페노치아진계 약물을 소아(특히 2세 이하)에 투여한 경우 유아돌연사망증후군(SIDS) 및 유아 수면시 무호흡발작이 나타났다는 보고가 있습니다.

7. 상호작용

바르비탈계 약물, 마취제, 마약성 진통제 또는 신경안정제 등의 중추신경억제제, 항우울약, 혈압강하제 또는 아트로핀양 작용을 나타내는 약물과 병용 또는 알코올 섭취에 의해 상호작용이 증강될 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여하십시오.

8. 과량 투여시의 처치

과량 투여시의 증상은 무기력, 구역, 구토가 나타나며 이러한 증상이 나타날 경우에는 인공호흡, 항경련성 치료, 위세척 또는 지지요법을 하십시오.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 돔페리돈[메퀴타진] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고 QTc 연장 효과 증대로 심각한 위험(Torsade de Pointes, 심각한 심실성 부정맥 포함) 가능성
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 메퀴타진 DUR유형 효능군중복 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광한 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-04-21 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2013-10-28 변경항목제품명칭변경