에치탑플러스캡슐
기본정보
성상 | 백색 분말이 든 상부 진한 녹색, 하부 백색의 경질캡슐제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2006-02-17 |
품목기준코드 | 200600494 |
표준코드 | 8806218009109, 8806836009307 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 염산옥소메마진, 안식향산나트륨, 구아이페네신, 아세트아미노펜
총량 : 1캡슐 중 416밀리그램|성분명 : 구아이페네신|분량 : 33.3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 중 416밀리그램|성분명 : 염산옥소메마진|분량 : 1.83|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 중 416밀리그램|성분명 : 안식향산나트륨|분량 : 33.3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 중 416밀리그램|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 33.3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당, 옥수수전분, 스테아린산마그네슘, 실리콘디옥사이드, (상)녹색(하)백색캡슐
첨가제 주의 관련 성분: 유당
첨가제주의사항효능효과
기침
용법용량
성인 : 1회 1 〜 2캡슐을 1일 2 〜 3회 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
매일 세 잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것.
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000 mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 또는 페노티아진계 약물에 과민반응 환자
2) 지금까지 이 약에 또는 이 약의 구성성분에 의한 과민반응(예, 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등))을 일으킨 적이 있는 사람
3) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람
4) 호흡기능상실, 중추신경억제 환자
5) 무과립구증 환자
6) 좁은앞방각녹내장 환자
7) 요도 또는 전립샘과 관련된 소변정체 환자
4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
다른 진해거담제, 감기약, 항히스타민제, 진정제, 알코올, 구아네티딘, MAO억제제, 설토프라이드 등
5. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피할 것.
6. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉피부염, 알레르기비염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예, 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움 등)을 일으킨 적이 있는 사람
3) 간장애, 신장애, 갑상샘질환, 당뇨병 등이 있는 환자, 고열환자, 몸이 약한 사람
4) 다른 약물을 복용하고 있는 환자(특히, 혈압강하제와 함께 복용시에는 감량하는 등 신중히 복용한다)
5) 다음의 증상 또는 질환이 있는 고령자 : 기립저혈압, 어지럼, 졸음, 만성변비 또는 전립샘 질환
6) 간질 환자(발작 역치가 저하 될 수 있으므로 모니터링이 필요하다)
7. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 발진, 발적, 구역, 구토, 식욕부진, 어지럼 등이 나타날 경우
2) 드물게 다음과 같은 증상이 나타나는 경우
(1) 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고 손발이 차가워지고 식은땀, 숨가쁨 등이 나타나는 경우
(2) 고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우
(3) 천식이 나타난 경우
3) 5 ∼ 6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우
8. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 7일 이상 복용하지 말 것.
3) 다른 항히스타민제와 같이 소아에서 과잉흥분을 일으킬 수 있다.
4) 수산화(또는 산화) 마그네슘·알루미늄·칼슘 등의 위장관작용약물과 함께 복용시 이 약의 작용이 저하될 수 있으므로 2시간 이상의 간격을 두고 복용한다.
5) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량 투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.
6) 다른 페노티아진계 약물을 소아(특히 2세 이하)에게 투여한 경우 유아돌연사망증후군(SIDS) 및 유아수면시 무호흡발작이 나타났다는 보고가 있다.
7) 페노티아진계 약물은 광선에 민감하기 때문에 햇빛에 노출된 경우 복용을 권장하지 않는다.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 장소에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2016-03-23 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2016-03-23 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2016-03-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2015-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)한국파비스제약의 주요제품 목록(50건)
파비시드정
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이반톡스주(이반드론산나트륨일수화물)
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알리톤연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인)
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세라비스정10/40밀리그램
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트로이카정80/5밀리그램
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트로이카정40/5밀리그램
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레큐어정
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리나톤엠정2.5/850밀리그램
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2019.03.28
리나톤엠정2.5/500밀리그램
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2019.03.28
페노픽정(페노피브레이트)
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2019.03.28
사렐SR정(사르포그렐레이트염산염)
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2019.03.28
아트라쿨세미정
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2019.03.28
바제솔정(바제독시펜아세테이트)
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2019.03.28
잘나펜정(잘토프로펜)
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2019.03.28
파비스텔미사르탄정80밀리그램
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2019.03.22
아브린캡슐(아세브로필린)
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디세렌캡슐(디아세레인)
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2019.03.11
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2019.02.28
파비스페북소스타트정80밀리그램
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2019.02.28
리프렌캡슐25밀리그램(프레가발린)
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리프렌캡슐50밀리그램(프레가발린)
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2019.02.31
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리나톤엠정2.5/1000밀리그램
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히알에스주(히알루론산나트륨)
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히알비스주(히알루론산나트륨)
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2019.01.28
파비스에페리손SR정(에페리손염산염)
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