콤린정(염산부플로메딜)(수출용)
기본정보
| 성상 | 백색의 원형 필름 코팅정제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 알파제약(주), (주)한국비엠아이 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2006-04-17 |
| 품목기준코드 | 200600210 |
| 표준코드 | 8806452070408, 8806452070415, 8806518039103, 8806518039110 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 부플로메딜염산염
총량 : 수출용1 1정(315.0mg) 중, 수출용2(302.0mg) 중 - 수출용2|성분명 : 부플로메딜염산염|분량 : 150.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 수출용1 1정(315.0mg) 중, 수출용2(302.0mg) 중 - 수출용1|성분명 : 부플로메딜염산염|분량 : 150.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 히프로멜로오스2910, 미결정셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
(경구 : 정제)
1. 다음 질환에 의한 말초순환장애
: 레이노병 및 레이노증후군, 간헐성파행, 폐색성혈전혈관염(버거병), 홍청색증, 맥관저의 경련
2. 뇌순환부전
: 어지러움, 이명, 치매성증상, 성격변화, 기억력·집중력 저하, 시간과 공간에 대한 지남력상실, 뇌졸중휴우증
(주사제)
다음 질환에 의한 말초순환장애
: 레이노병 및 레이노증후군, 간헐성파행, 폐색성혈전혈관염(버거병), 홍청색증, 맥관저의 경련
용법용량
(경구 : 정제)
성인 : 염산부플로메딜로서 1일 300-600㎎을 분할 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(주사제)
성인 : 염산부플로메딜로서 1회 50㎎ 1일 2회(아침, 저녁) 정맥 또는 근육주사하거나 1일 100-400㎎을 포도당주사액 또는 생리식염주사액으로 점적 정맥주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 임신초기 3개월, 분만직후 임부, 수유부
2) 중증의 동맥출혈 직후 환자
3) 이 약에 과민증 환자
4) 소아
5) 심근경색 환자
6) 저혈압 환자
7) 심부전 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
신부전 환자
3. 부작용
드물게 소화장애, 혈압강하, 기립성 조절장애, 두통, 구역, 구토, 어지러움, 피부발열감, 홍조, 가려움, 말단부를 찌르는 듯한 느낌, 설사, 위부압박감 등이 나타날 수 있으나, 투여를 중지하면 사라진다.
4. 상호작용
혈관확장제, 칼슘길항제, 혈압강하제 및 알코올과 병용투여하는 경우에는 혈압강하작용이 증강될 수 있다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험에서 태자독성 및 기형발생이 보고되었으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.
2) 모유중으로의 이행이 알려진 바 없으므로 수유중에는 투여하지 않는다.
6. 과량투여시의 처치
과량투여의 경우 초조, 흥분, 심박동수증가 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 벤조디아제핀계 약물을 투여한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2008-11-07 | 변경항목성상변경 |
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