뉴푸독스주(프랄리독심염화물)(수출용)
기본정보
성상 | 무색바이알에 든 백색 내지 담황색의 분말 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | 대한뉴팜(주): 수출용1, (주)비씨월드제약: 수출용2 |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2006-02-10 |
품목기준코드 | 200600130 |
표준코드 | 8806431000709, 8806431000716, 8806431000723 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 프랄리독심염화물
총량 : 1 바이알 중 - 수출용2-(주)비씨월드제약|성분명 : 프랄리독심염화물|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1 바이알 중 - 수출용1-대한뉴팜(주)|성분명 : 프랄리독심염화물|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 수산화나트륨, 염산
효능효과
유기인 제제의 중독
용법용량
(주사제)(용제)
*광명, 대한, 중외, 한국유나이티드
○ 성인 : 프랄리독심염화물로서 1일 1회 1∼2 g을 생리식염주사액 100 mL에 용해시켜 15∼30분 이상에 걸쳐 점적정맥주사한다. 필요에 따라 1시간 후 1∼2 g을 반복주사할 수 있다. 정제의 경우 1일 1회 1∼2 g을 경구투여한다.
○ 소아 : 처음 주입시 프랄리독심으로서 체중 kg당 20∼40 mg을 생리식염주사액으로 5 %용액을 만들어 30분 이상에 걸쳐 점적정맥주사한다. 중독의 심각성과 치료반응을 살펴 투여하고, 필요한 경우 1시간에 평균 체중 kg당 10 mg의 양을 유지한다.
*삼양화학공업(주)
가. 용법
① 회색 안전침을 제거한다. 손에 주사되면 약물이 효과적으로 전달되지 않으므로 손을 찌르지 않도록 주의한다.
② 주사기 앞 끝 부분을 외측넓적다리(마른 사람은 엉덩이 4분원의 상측부) 넓은 근육부분에 대고 주사기가 작동할 때까지 세게 누른다. 이때 부적절한 주사나 근육손상을 일으킬 수 있으므로 빠르게 찌르지 않도록 한다.
③ 10초간 그대로 대고 있다가 주사가 끝나면 주의하여 떼어낸다.
나. 용량
1회 1대를 근육 주사한다. 증세에 따라 10∼15분 간격으로 최대 3대까지 반복주사 할 수 있다.
사용상의주의사항
1. 경고
1) 앰플주사제는 용기절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의한다(앰플제에 한함.).
2) 이 약은 항콜린에스테라아제 작용이 없는 유기인산염, 무기인산염, 인중독의 치료에는 효과가 없다.
3) 이 약은 카르바메이트 유도체 살충제중독의 해독작용은 없다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 구성성분에 과민증 환자
2) 40kg 미만의 어린이
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 근무력증 환자(근무력증을 촉진시킬 수 있다.)
2) 신장애 환자(요로 배설되므로 신장애가 있는 환자에 투여 시 혈중농도가 높아질 수 있으므로 감량한다.)
4. 이상반응
흐려보임, 복시, 조절장애, 어지러움, 두통, 졸음, 구내고미감, 구역, 혈관의 수축 및 확장, 부정맥, 빠른맥(빈맥), 수축기 이완기 혈압상승, 과도호흡, 근무력증이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 중증인 경우에는 아트로핀을 주사한 후 이 약을 투여하여야 하며 아트로핀과 병용에 의하여 약효 발현이 지연될 수 있다.
2) 중독시점으로부터 36시간 지난 후의 이 약 투여는 효과가 거의 없다.
6. 상호작용
1) 아트로핀과 병용시 아트로핀화(홍조, 동공확대, 빠른맥(빈맥), 코와 구강건조)의 징후가 아트로핀 단독투여시보다 빨리 나타날 수 있으므로 아트로핀 처치가 끝난 후 약을 투여한다.
2) 이 약 사용과 직접적 관련은 없지만 바르비츄레이트는 항콜린에스테라아제에 의해 약효가 증가되므로, 경련치료에 신중하게 사용한다.
3) 유기인중독환자에게 모르핀, 테오필린, 아미노필린, 석시닐콜린, 레세르핀, 페노치아진계 진정제 투여는 피한다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 발암성, 돌연변이 유발성, 생식능력손상에 대한 조사가 되어있지 않다.
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
3) 이 약의 모유로 이행유무는 알려진 바 없으나 많은 약물이 모유로 분비되므로 이 약 투여 중에는 주의가 필요하다.
8. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성과 유효성이 확립되어 있지 않다.
9. 적용상의 주의(주사제에 한함)
1) 빠른 투여로 빠른맥(빈맥), 성대문연축, 근경축과 같은 이상반응이 나타날 수 있으므로 천천히 정맥 투여한다(200mg/분을 넘지 않는다.).
2) 사용하고 남은 액은 버린다.
10. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 41,336 |
2017 | 40,012 |
2015 | 40,790 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2015-05-26 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2012-10-31 | 변경항목제품명칭변경 |
순번3 | 변경일자2012-10-31 | 변경항목용법용량변경 |
(주)바이넥스의 주요제품 목록(50건)
티린타정90밀리그램(티카그렐러)
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2019.07.17
티알듀오정80/10밀리그램
일반의약품
2019.06.28
티알듀오정80/5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
티알듀오정40/10밀리그램
일반의약품
2019.06.28
티알듀오정40/5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
티린타정60밀리그램(티카그렐러)
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2019.06.28
엠페리손서방정(에페리손염산염)
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2019.05.28
리나트라정5밀리그램(리나글립틴)
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2019.04.28
바이넥스바실루스폴리퍼멘티쿠스엔에스피균(원료)
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2019.03.28
실로벨서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
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2019.03.28
실로벨서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
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2019.03.28
세비탄에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
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2019.03.28
세비탄에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
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2019.03.28
사그렐서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
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2019.03.28
에카씨나정
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2019.03.28
테온캡슐300밀리그램(테오브로민)
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2019.03.28
디아트캡슐(디아세레인)
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2019.03.17
바이토넬정35밀리그램(무수리세드론산나트륨)
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2019.03.16
사만틴정(메만틴염산염)
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2019.03.15
세비탄에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.03.10
나프토정75mg(나프토피딜)
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2019.03.10
스티로스정(클로닉신리시네이트)
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2019.02.28
쿠에틴정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
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2019.02.28
쿠에틴정25밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
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2019.02.28
더게인정
일반의약품
2019.01.28
리멘타시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.01.28
마하페질정10밀리그램(도네페질염산염수화물)
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2019.01.28
마하페질정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
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2019.01.28
포알렌정(알렌드론산나트륨삼수화물)
일반의약품
2019.01.28
누네톡점안액(순), 누네톡점안액(쿨), 누네톡점안액(쿨하이)
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2019.00.28
시크비정200밀리그램(아시클로버)
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2019.00.30
플루탐현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염)
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2019.00.27
플루탐캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2019.00.27
플루탐캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2019.00.27
플루탐캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2019.00.27
바이넥스알긴산액(알긴산나트륨)
일반의약품
2018.05.11
바이틸린투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
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2018.04.28
프로스타트정1밀리그램(피나스테리드)
일반의약품
2018.03.28
이소글란정2mg(이르소글라딘말레산염)
일반의약품
2018.03.23
애니딥정(레르카니디핀염산염)
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2018.03.19
유토가정10밀리그램(라푸티딘)
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2018.02.28
세르텍정(세티리진염산염)
일반의약품
2018.02.28
바이투스시럽(레보드로프로피진)
일반의약품
2018.02.28
라시펜정60밀리그램(라록시펜염산염)
일반의약품
2018.02.17
징코빌라정80mg(은행엽엑스)
일반의약품
2018.01.28
바이크라네오시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(14:1))
일반의약품
2018.01.28
리멘타주(콜린알포세레이트)
일반의약품
2018.01.28
알레놀정5mg(올로파타딘염산염)
일반의약품
2018.01.28
바이넥스칼리디노게나제정50단위
일반의약품
2018.01.28
모리턴디정
일반의약품
2019.07.28