시트라칼에프정
기본정보
성상 | 미세한 미황색의 반점이 있는 흰색의 장방형 정제 |
---|---|
모양 | 장방형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2005-08-30 |
품목기준코드 | 200503163 |
표준코드 | 8806699023601, 8806699023618, 8806699023625, 8806699023632, 8806699023649, 8806699023656 |
기타식별표시 | 식별표시 : DN010065 장축크기 : 15.9mm 단축크기 : 7.8mm 두께 : 4.5mm 분할선(뒤) : - |
원료약품 및 분량
유효성분 : 시트르산칼슘수화물, 콜레칼시페롤과립
총량 : 1정 (781mg) 중|성분명 : 시트르산칼슘수화물|분량 : 750|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 칼슘으로서 158mg|비고 :
총량 : 1정 (781mg) 중|성분명 : 콜레칼시페롤과립|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 비타민D로서 400I.U|비고 : dl-α-토코페롤(EP) 0.009mg
첨가제 : 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘
효능효과
1. 칼슘결핍 및 칼슘의 보급
2. 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방
3. 비타민D의 보급 : 임신·수유기, 발육기, 노년기
용법용량
1일 1회, 1회 2정을 식후 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
(1) 과칼슘혈증 (Hypercalciumia : 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태) 환자, 유육정용, 신질환 환자
(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
(3) 12개월 미만의 영아
(4) 신결석 환자
(5) 중증의 신부전 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 (복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투여를 피한다. (3) 임신, 수유부
(4) 강심배당체를 투여중인 환자
(5) 심장·순환기계기능 장애환자
(6) 신장애 환자
(7) 저단백혈증 환자
3. 부작용
(1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
- 구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진
(2) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
(3) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
(1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
(2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 상호 작용
(1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
(2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
- 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
(3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용 전후에는 피할 것.
6. 임부·수유부·미숙아·유아에 대한 투여
(1) 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
7. 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
(3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 60정/병, 300정/병, 500정/병 |
보험약가 | 669902360 ( 70원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 699,031 |
2017 | 873,722 |
2016 | 1,089,375 |
2015 | 543,962 |
2014 | 662,270 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2015-08-12 | 변경항목성상변경 |
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