탐탐츄어블정(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 딸기향(적색), 포도향(보라색), 오렌지향(황색)이 나는 육각, 동그라미, 세모 모양의 씹어 먹는 정제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2005-12-16
품목기준코드 200502848
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-10-30
표준코드 8806529017800, 8806529017817, 8806529017824, 8806529017831

원료약품 및 분량

유효성분 : 로코트염산피리독신331/3%, 주황색페이트나트륨, 폴산, 시아노코발라민, 로코트질산치아민331/3%, 로코트니코틴산아미드331/3%, 글리세로인산마그네슘, 히포파에람노이데스엑스, 레시친, 건조팔미틴산레티놀타입500, 인산칼슘, 건조콜레칼시페롤타입100씨더블유에스, 제피아스코르빈산TYPE-SC, 판토텐산칼슘, 토코페롤아세테이트

총량 : 1정(850.0밀리그램) 중|성분명 : 건조팔미틴산레티놀타입500|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 비타민A로서 1000 아이.유|비고 :

총량 : 1정(850.0밀리그램) 중|성분명 : 건조콜레칼시페롤타입100씨더블유에스|분량 : 1.15|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 콜레칼시페롤로서 116 아이.유|비고 :

총량 : 1정(850.0밀리그램) 중|성분명 : 주황색페이트나트륨|분량 : 0.75|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(850.0밀리그램) 중|성분명 : 로코트질산치아민331/3%|분량 : 1.95|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 질산치아민으로서 0.64밀리그램|비고 :

총량 : 1정(850.0밀리그램) 중|성분명 : 로코트염산피리독신331/3%|분량 : 2.7|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 염산피리독신으로서 0.88밀리그램|비고 :

총량 : 1정(850.0밀리그램) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 2.0|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(850.0밀리그램) 중|성분명 : 제피아스코르빈산TYPE-SC|분량 : 20.83|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 아스코르빈산으로서 20.0밀리그램|비고 :

총량 : 1정(850.0밀리그램) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 초산토코페롤로서 5 아이.유|비고 :

총량 : 1정(850.0밀리그램) 중|성분명 : 폴산|분량 : 0.2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(850.0밀리그램) 중|성분명 : 로코트니코틴산아미드331/3%|분량 : 16.2|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 코틴산아미드로서 5.3밀리그램|비고 :

총량 : 1정(850.0밀리그램) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 3.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(850.0밀리그램) 중|성분명 : 인산칼슘|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 총 칼슘으로서 7.8밀리그램|비고 :

총량 : 1정(850.0밀리그램) 중|성분명 : 글리세로인산마그네슘|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 마그네슘으로서 1.25밀리그램|비고 :

총량 : 1정(850.0밀리그램) 중|성분명 : 레시친|분량 : 3.33|단위 : 밀리그램|규격 : NF|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(850.0밀리그램) 중|성분명 : 히포파에람노이데스엑스|분량 : 6.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 총 플라본배당체로서 3.6마이크로그램|비고 :

첨가제 : 아스파탐, 유당수화물, 백당, 시트르산수화물, 스테아르산, 오렌지미크론, 그레이프미크론, 식약청인정타르색소, 폴리에틸렌글리콜6000, 디-만니톨, 포비돈, 스트로베리미크론, 경질무수규산

첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐, 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

다음 경우의 보조요법제

: 영양보급, 발육촉진, 허약증세, 육체피로, 비타민 결핍증의 예방 및 치료, 병후 회복기

용법용량

1. 3-12세 : 1일 2회, 1회 1정씩 식전 또는 식간의 공복시에 씹어서 삼키거나 입안에서 녹여서 복용한다.

2. 성 인 : 1일 3회, 1회 1정씩 식전 또는 식간의 공복시에 씹어서 삼키거나 입안에서 녹여서 복용한다.

사용상의주의사항

1. 경 고

1) 임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000IU/ 일 이상 투여하지 말 것(비타민 A 결핍증 환자는 제외)

2) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 “아스파탐”은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것

2. 다음 사람은 복용전에 의사 또는 약사와 상의할 것

1) 1세 미만의 유아

2) 의사의 치료를 받고 있는 사람

3) 임신부 또는 임신하고 있을 가망성이 있는 부인

3. 복용시 다음 사항에 주의할 것

1) 정해진 용법.용량을 지킨다.

2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도, 감독하에 복용시킨다.

3) 본제제에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이요법에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 비타민A로서 1일 8,000단위 이상을 넘지 않도록 할 것

4. 복용중 또는 복용후 다음 사항에 주의할 것

1) 본제의 복용에 의해 구역, 구토, 설사, 가려움증의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것

2) 본제의 복용에 의해 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적 등의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것

3) 본제의 복용에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수도 있다.

4) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것

5. 임부에 대한 투여

외국에서 임신 전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성 으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조 사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에 투여할 경우는 용법ㆍ용량 에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의 를 기울일 것

6. 보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면(습기가 적고) 서늘한 곳에(밀전하여) 보관할 것

3) 오용을 피하고 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것

7. 1일 허용량 제한

아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한 한 최소량 사용)할 것

60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가