스웰리스정(방기황기탕건조엑스(7.52->1))
기본정보
| 성상 | 청녹색의 원형 필름코팅정 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2005-05-12 |
| 품목기준코드 | 200502757 |
| 표준코드 | 8806526038204, 8806526038211, 8806526038228, 8806559016200, 8806559016217, 8806559016224 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : HP010070 장축크기 : 10.14mm 단축크기 : 10.14mm 두께 : 4.81mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 방기황기탕건조엑스(7.52→1)
총량 : 이 약 1정 (393.75 mg) 중|성분명 : 방기황기탕건조엑스(7.52→1)|분량 : 244.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 오파드라이 흰색(OY-C-7000A), 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 크로스카멜로스나트륨, 콜로이드성이산화규소, 크로스포비돈, 오파드라이 그린 AMB80W41075
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
살색이 희고, 피로하기 쉬우며, 땀이 잘 나는 경향이 있는 다음 증상 : 비만(근육에 긴장감이 없고 물살찐), 관절통, 부종
용법용량
보통 성인 1회 4정을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
1) 고혈압 환자
2) 심장애 또는 신장애 환자
3) 부종 환자
4) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자
5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(임신중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여할 것.)
7) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)
8) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)
(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.
(3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등
(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감
(5) 간질성 폐렴 : 발열, 기침, 숨참, 호흡곤란, 폐음이상(염발음, 捻髮音) 등이 나타난 경우에는 이 약의 복용을 중지하고, 신속히 흉부X선 등의 검사를 실시함과 동시에 부신피질호르몬제 투여 등 적절한 처치를 받을 것.
(6) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능장애, 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 이상이 확인된 경우 복용을 중지할 것.
2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것(감초를 함유하는 제제를 장기간 복용할 경우 혈청칼륨치나 혈압측정 등을 충분히 하고, 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.).
3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.
4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온보관(1~30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 360정/병 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 416,661 |
| 2017 | 380,277 |
| 2016 | 514,476 |
| 2015 | 514,440 |
| 2014 | 595,044 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2010-04-09 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2010-04-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2010-03-09 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2009-11-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
알보젠코리아(주)의 주요제품 목록(50건)
리나티젠듀오정2.5/1000밀리그램
일반의약품
2019.01.28
조팍스주(팔로노세트론염산염)
일반의약품
2018.04.28
본모어정20밀리그램(바제독시펜아세테이트)
일반의약품
2018.03.28
로칸듀오정5/16밀리그램
일반의약품
2018.03.28
본모어디정
일반의약품
2018.03.28
탑픽스정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
탑픽스정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
두타론정0.5밀리그램(두타스테리드)
일반의약품
2018.02.28
리나티젠정5밀리그램(리나글립틴)
일반의약품
2018.01.28
아픽사젠정5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2018.01.28
아픽사젠정2.5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2018.01.28
티카젠정90밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2018.00.28
알치오드정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2017.08.28
본듀오정
일반의약품
2017.07.28
로칸듀오정10/8밀리그램
일반의약품
2017.02.28
로칸듀오정10/16밀리그램
일반의약품
2017.02.28
로칸듀오정20/32밀리그램
일반의약품
2017.02.28
로칸듀오정 5/8밀리그램
일반의약품
2017.02.28
시나세트정(시나칼세트염산염)
일반의약품
2016.06.28
맥스미카정40/10밀리그램
일반의약품
2016.06.28
맥스미카정40/5밀리그램
일반의약품
2016.06.28
듀오콜론액
일반의약품
2016.05.28
맥스미카정80/5밀리그램
일반의약품
2016.05.28
솔리시톨정5밀리그램(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2016.03.28
솔리시톨정10밀리그램(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2016.03.28
잘보빈정150밀리그램(카페시타빈)
일반의약품
2016.02.28
데스린정0.2밀리그램(데스모프레신아세트산염)
일반의약품
2015.08.21
데스린정0.1밀리그램(데스모프레신아세트산염)
일반의약품
2015.08.21
에포틴프리필드주10000IU/mL(재조합인에리스로포이에틴)
일반의약품
2015.07.28
에포틴프리필드주2000IU/0.5mL(재조합인에리스로포이에틴)
일반의약품
2015.07.28
렉사젠정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2015.07.28
에소젠정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2015.07.28
에소젠정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2015.07.28
렉사젠정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2015.07.28
로제티브정10/20밀리그램
일반의약품
2015.06.28
로제티브정10/10밀리그램
일반의약품
2015.06.28
로제티브정10/5밀리그램
일반의약품
2015.06.28
엔테케어구강용해필름1밀리그램(엔테카비르일수화물)
일반의약품
2015.04.28
엔테케어구강용해필름0.5밀리그램(엔테카비르일수화물)
일반의약품
2015.04.28
맥스잘탄정5/50밀리그램
일반의약품
2015.04.28
알보젠세페핌염산염수화물주1그램(세페핌염산염수화물·L-아르기닌)
일반의약품
2015.03.29
타다프리정5밀리그램(타다라필)
일반의약품
2015.03.28
타다프리정20밀리그램(타다라필)
일반의약품
2015.03.28
맥스잘탄정5/100밀리그램
일반의약품
2015.02.28
에이비스정
일반의약품
2015.01.28
엔테케어정1밀리그램(엔테카비르)
일반의약품
2015.01.00
엔테케어정0.5밀리그램(엔테카비르)
일반의약품
2015.00.28
알보덤핀포르테크림(테르비나핀염산염)
일반의약품
2015.00.28
사포디필SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2015.00.28
리나티젠듀오정2.5/850밀리그램
일반의약품
2019.01.28