피코베릴캡슐(피코설페이트나트륨수화물)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색 분말이 충전된 상부 청색, 하부 흰색의 경질캡슐제
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2005-04-06
품목기준코드 200501870
표준코드 8806456021208, 8806456021215, 8806456021222, 8806456021239, 8806456021246

원료약품 및 분량

유효성분 : 피코설페이트나트륨수화물

총량 : 1캡슐(180밀리그램) 중|성분명 : 피코설페이트나트륨수화물|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 옥수수전분, (상)청색(하)흰색캡슐

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

1. 주효능 효과

변비

용법용량

(경구)

o 캅셀제

ㆍ성인 : 피코황산나트륨으로서 1일 1회 5-7.5mg을 취침시에 경구투여한다.

ㆍ소아(7-15세) : 1일 1회 5mg을 취침시에 투여한다.

ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

o 액제

ㆍ성인 : 피코황산나트륨으로서 1일 1회 5-7.5mg(10-15방울)을 취침시에 경구투여한다.

ㆍ소아 : 7-15세 1회 5mg, 4-6세 1회 3.5mg, 1-3세 1회 3mg, 7-12개월 1회 1.5mg, 6개월 미만 1회 1mg 1일 1회 취침시에 투여한다.

ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 급성 복부질환(충수염, 장출혈, 궤양성 결장염 등) 환자

2) 장폐색 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

심한 복통 또는 구역, 구토 환자

3. 부작용

소화기계 : 때때로 복통, 구역, 구토, 복명, 복부팽만감 등의 위장증상이 나타날 수 있다.

4. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부나 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

5. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

6. 적용상의 주의(액제에 한함)

안과용(점안)으로는 사용하지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10캡슐/블리스터x10
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 16,227
2017 32,757
2015 33,545
2013 16,721

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-04-27 변경항목성상변경
순번2 변경일자2017-04-13 변경항목제품명칭변경