디부손크림

디부손크림 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색의 크림제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2005-05-16
품목기준코드 200501739
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2019-05-16
표준코드 8806473001603, 8806473001610
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 디펜히드라민, 디부카인염산염, 에녹솔론, dl-캄파, l-멘톨

총량 : 1g 중|성분명 : 디펜히드라민|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1g 중|성분명 : dl-캄파|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1g 중|성분명 : l-멘톨|분량 : 30.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1g 중|성분명 : 디부카인염산염|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1g 중|성분명 : 에녹솔론|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 프로필렌글리콜, 파라핀, 소르비탄스테아레이트, 폴리소르베이트60, 폴리에틸렌글리콜모노스테아레이트, 친유형글리세릴스테아레이트, 스테아르산, 유동파라핀, 폴리옥시에틸렌스테아릴에테르, 파라옥시벤조산부틸, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 세탄올

첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜

첨가제주의사항

습진, 피부염, 땀띠, 옻 등에 의한 피부염, 가려움, 벌레물림, 두드러기, 동창(언 상처)

1일 수회(여러 차례) 환부(질환 부위)에 적당량을 적용한다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.

30개월 이하의 유아

2. 이 약은 다음의 신체 부위에는 사용하지 말 것.

① 눈 또는 눈주위, 점막 등

② 습진, 상처부위, 민감한 피부

3. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

특히, 벗겨진 피부 표면 또는 물집이 있는 부위에 다량을 사용하지 말 것.

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

① 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(예를 들면 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 사람

② 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람

③ 습윤(습기 참)이나 미란(짓무름), 염증이 심한 사람

④ 의사의 치료를 받고 있는 사람

⑤ 소아(경련을 유발할 수 있다.)

⑥ 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

5. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

① 이 약의 사용으로 인해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 부종(부기) 등의 증상이 나타나는 경우

② 5 ∼ 6일간 사용해도 증상이 개선되지 않는 경우

6. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

① 정해진 용법·용량을 지킬 것.

② 소아에 사용할 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 사용할 것.

③ 이 약은 외용으로만 사용하고 내복 또는 흡입하지 말 것.

④ 눈에 들어가지 않도록 주의할 것. 만일 눈에 들어간 경우에는 물로 씻을 것. 증상이 심한 경우에는 안과의사의 치료를 받을 것.

7. 저장상의 주의사항

① 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

② 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아 보관할 것.

③ 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

④ 사용기간이 지난 제품은 사용하지 말 것.

⑤ 시계, 안경 등의 플라스틱류, 도장이 되어있는 마루, 가구 등에 접촉 시 변질될 수 있으므로 닿지 않게 주의할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 20g/튜브
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2013 7,768

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-12-29 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2014-12-29 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2014-12-29 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2013-06-25 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2013-06-25 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자2013-06-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)