웰타민연질캡슐
기본정보
| 성상 | 적갈색의 내용물을 함유한 암적색의 연질캡슐 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)서흥 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2005-08-23 |
| 품목기준코드 | 200501578 |
| 표준코드 | 8806478018606, 8806478018613 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : SJ020066 장축크기 : 23.84mm 단축크기 : 9.15mm 두께 : 9.15mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 셀레늄가루 0.1%, 유비데카레논, 아스코르브산, 토코페롤아세테이트, 산화아연, β-카로틴현탁액30%
총량 : 1캡슐(약1576mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 200IU|비고 :
총량 : 1캡슐(약1576mg) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(약1576mg) 중|성분명 : β-카로틴현탁액30%|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : β-카로틴으로서 3mg|비고 :
총량 : 1캡슐(약1576mg) 중|성분명 : 유비데카레논|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(약1576mg) 중|성분명 : 산화아연|분량 : 17.43|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 14mg|비고 :
총량 : 1캡슐(약1576mg) 중|성분명 : 셀레늄가루 0.1%|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 셀레늄으로서 25㎍|비고 :
첨가제 : 콩기름, 적색 40호, 숙신산젤라틴, 농글리세린, 레시친, 분획야자유, 산화티탄, 청색 1호, 백납, 에칠바닐린, 소르비톨액(비결정성), 카르나우바납
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름
첨가제주의사항효능효과
○ 다음경우의 비타민 A, C, E의 보급
- 육체피로
- 임신·수유기
- 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능,효과는 다음과 같다
· 눈의 건조감의 완화
· 야맹증(밤에 잘 못보는 증상)
· 햇빛·피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화
· 잇몸출혈·비출혈(코피) 예방
· 말초혈행장해 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨·목결림, 수족저림·수족냉증(손발이 차가움)
○ 아연의 보급
용법용량
성인 1일 2회, 1회 1캡슐 복용
사용상의주의사항
1. 경고
임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민 A결핍증 환자는 제외)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 12개월 미만의 젖먹이
3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
5) 심장 ㆍ 순환기계기능 장애 환자
6) 신장장애 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
9) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
구역, 구토, 설사, 변비, 위부불쾌감, 위장관장애, 소화장애, 상복부(배부분)통증, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종(부기), 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 피부염, 땀 ㆍ 호흡시 악취, 탈모, 조급증, 저혈압, 폐부종(부기)
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E 를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다
6) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성 의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다.
7) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것
8) 우발적으로 과량복용 한 경우
9) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다.
3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장 지질치
를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 120캡슐(60캡슐(10캡슐/PTP*6)*2), 60캡슐(10캡슐/PTP*6) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 894,520 |
| 2017 | 1,115,884 |
| 2016 | 1,110,772 |
| 2015 | 880,523 |
| 2014 | 1,190,354 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-12-29 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2015-12-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2012-09-11 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자2012-09-11 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2006-03-10 | 변경항목제품명칭변경 |
삼진제약(주)의 주요제품 목록(50건)
세카리손SR정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.07.28
돌체락시럽(락툴로오즈농축액)
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2019.07.04
리젠타듀오정2.5/850밀리그램
일반의약품
2019.05.28
리젠타듀오정2.5/500밀리그램
일반의약품
2019.05.28
리젠타듀오정2.5/1000밀리그램
일반의약품
2019.05.28
아라넥스나잘스프레이액(모메타손푸로에이트)
일반의약품
2019.04.28
인트랙정6.25밀리그램(카르베딜롤)
일반의약품
2019.04.28
큐리버현탁액
일반의약품
2019.03.28
뉴스타틴듀오캡슐
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2019.02.02
뉴티린시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.01.28
리젠타정(리나글립틴)
일반의약품
2019.01.28
뉴로카바피지캡슐50밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2018.04.28
뉴로카바피지캡슐25밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2018.04.28
다비란캡슐150mg(다비가트란에텍실레이트)
일반의약품
2018.04.28
다비란캡슐110mg(다비가트란에텍실레이트)
일반의약품
2018.04.28
에스트렌에스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2018.04.28
애드본비정
일반의약품
2018.04.13
플래린타정60mg(티카그렐러)
일반의약품
2018.03.02
플래린타정90mg(티카그렐러)
일반의약품
2018.02.28
뉴티린정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2018.02.28
니코바이정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.02.28
니코바이정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.02.28
뉴스타틴티에스정80/5/10mg
일반의약품
2018.02.23
뉴스타틴티에스정40/5/10mg
일반의약품
2018.02.23
뉴스타틴티에스정80/10/20mg
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2018.02.23
리오마이신주사액(리보스타마이신황산염)
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2018.01.28
삼진시프로헵타딘오로트산염수화물(원료)
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2018.01.28
세로카바정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
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2018.01.28
웰타민에프연질캡슐
일반의약품
2018.01.28
알록트론주(팔로노세트론염산염)
일반의약품
2018.01.28
엘사반정5밀리그램(아픽사반)
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2018.00.28
엘사반정2.5밀리그램(아픽사반)
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2018.00.28
테노리드에프정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
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2017.08.28
뉴로카바피지캡슐300밀리그램(프레가발린)
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2017.08.17
삼진플루현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염)
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2017.07.28
테노리드정(테노포비르디소프록실)
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2017.06.28
글레존메트정15/850밀리그램
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2017.05.28
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2017.04.28
아라진정(베포타스틴베실산염)
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2017.01.28
세로카바정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
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에필라탐주사(레비티라세탐)
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2017.00.28
케라신주(케토롤락트로메타민)
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2017.00.28
에이알비티에스정40/5밀리그램
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2016.06.28
에이알비티에스정40/10밀리그램
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삼진베타네콜염화물(원료)
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에이알비티에스정80/5밀리그램
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애드본알정
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2016.04.28
골드파세탐캡슐(피라세탐)(수출용)
일반의약품
2016.04.28
뉴토인구강붕해필름10밀리그램(도네페질염산염)
일반의약품
2016.04.19
베노이드정(미세정제플라보노이드분획물)
일반의약품
2019.07.28