니자티드정(니자티딘)
기본정보
| 성상 | 연한 황색의 원형 필름코팅정제 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2005-07-15 |
| 품목기준코드 | 200501559 |
| 표준코드 | 8806530002109, 8806530002116, 8806530002123, 8806530002130 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : PK020063 장축크기 : 8.1mm 단축크기 : 8.1mm 두께 : 3.65mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 니자티딘
총량 : 1정(200.3밀리그램) 중|성분명 : 니자티딘|분량 : 75|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 황색5호 알루미늄레이크, 산화티탄, 옥수수전분, 황색203호 알루미늄레이크, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로오스2910, 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 크로스포비돈, 폴리에틸렌글리콜 300
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호 알루미늄레이크
첨가제주의사항효능효과
속쓰림, 위산과다, 신트림
용법용량
성인(15 ∼ 79세) : 니자티딘으로서 1일 1회 75 mg을 경구투여한다. 8시간 경과후에도 증상의 개선이 없을 경우 75 mg을 추가로 투여한다. 1일 150 mg을 초과할 수 없다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 다른 H2-수용체 길항제에 과민증의 병력이 있는 환자(H2-수용체 길항제에서 교차감수성이 관찰되었다.)
2) 빈혈, 혈소판 감소, 백혈구 감소 등의 진단을 받은 적이 있는 환자
3) 다른 위장약을 복용중인 환자
4) 다음의 치료나 의약품 투여중인 환자 :
혈액질환, 간/신질환, 위·십이지장질환, 천식·류마티스 등의 면역질환, 스테로이드제, 항생물질, 항암제, 아졸계 항진균제
5) 15세 미만의 어린이
6) 80세 이상의 고령자
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(안전성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 말 것)
8) 수유부(동물실험에서 이 약이 유즙중에 분비되는 것으로 알려져 있다.)
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 고용량(3,900 mg)의 아스피린(병용투여시 혈청중 살리실산 농도의 증가가 나타났다.)
2) 게피티니브, 프룰리플록사신 또는 아타나자비르(이와 같은 약들과 병용투여시 혈중농도가 저하될 우려가 있다.)
3) 다른 위장약(위‧십이지장 질환의 치료를 받는 경우 이 약이나 이 약과 비슷한 약이 처방되어 있을 가능성이 높으므로 중복복용에 주의해야 할 것.)
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
알코올 음료를 마시는 경우
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 약물과민반응의 병력이 있는 환자
2) 의사의 치료를 받고 있거나 다른 약물을 복용하는 경우
3) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 경우
4) 65세 이상의 고령자
5) 다음과 같은 증상이 있는 환자 :
(1) 목의 통증, 기침 또는 고열(이러한 증상이 있는 경우 심각한 감염증이 의심되며 혈구수 감소 등의 혈액이상이 발견되는 경우가 있다. 복용 전에 이러한 증상이 있을시 이 약의 복용에 의해 증상이 더욱더 악화되거나 이 약의 이상반응을 늦게 알게될 수 있다.)
(2) 원인 불명의 체중감소, 지속적인 복통(다른 병이 원인인 경우가 있다.)
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
(1) 과민반응 : 다른 H2-수용체 길항제와 같이 드물게 발진, 가려움, 기관지천식, 후두부종, 혈압저하, 기관지경련, 인두부종, 호흡곤란, 기타 아나필락시스모양 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
(2) 혈액계 : 빈혈이 자주 보고되었으며, 범혈구감소증, 무과립구증, 과립구감소 때때로 백혈구감소, 호중구증가, 드물게 혈소판감소 자색반, 호산구증가, (치명적)혈소판감소증이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.
(3) 소화기계 : 때때로 변비, 설사, 구갈, 구역 드물게 복부팽만감 등의 위장장애가 나타날 수 있다. 이러한 증상이 지속되거나 증가되는 경우 복용을 중단하고 의사 또는 약사와 상담한다.
(4) 간장 : 때때로 ALT, AST, ALP, γ-GTP 상승 등의 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 드물게 황달을 수반하거나 수반하지 않는 담즙정체 간손상, 간세포 간손상이 보고되었다.
(5) 정신신경계 : 섬망, 방향감각장애 드물게 가역적인 정신착란, 두통, 졸음, 어지럼, 무력증, 저림 등이 나타날 수 있다. 또한 다른 H2-수용체 길항제에서 경련이 나타났다는 보고가 있다.
(6) 순환기계 : 단기간의 무증상 심실성 빈맥이 나타날 수 있다.
(7) 내분비계 : 드물게 여성형유방증이 나타날 수 있다.
(8) 피부 : 발한, 두드러기, 발진, 박탈성 피부염이 나타날 수 있다.
(9) 기타 : 통풍 또는 신석증과는 관련없는 고요산혈증이 나타날 수 있다. 발열, 흉통, 근육통, 비염, 인두염, 기침 ,혈관염, 관절통, 혈청병 등이 보고되었다. 드물게 안면부종, 유즙분비가 나타날 수 있다. 다른 H2-수용체 길항제에서 쇼크, 간질 신장염, 피부점막안 증후군(스티븐스-존슨 증후군), 중독성 표피괴사용해(리엘증후군), 방실블록 등의 심블록, 불완전 수축, 횡문근 융해증이 보고되어 있다.
2) 실수로 정해진 용량을 초과해 복용한 경우
3) 3일간 복용해도 증상의 개선이 보이지 않는 경우
4) 기타 : 발기부전(외국에서 보고가 있었다.)
6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 위암의 증상을 은폐할 수 있으므로 악성이 아닌 것을 확인한 후에 복용할 것.
2) 주로 신장을 통해 배설되므로 중증의 간 또는 신기능이 손상된 환자의 경우 감량 복용할 것.
3) 치료시 경과를 충분히 관찰하면서 치료상 필요한 최소한의 양을 사용하고 효과가 나타나지 않는 경우에는 다른 치료제로 전환한다. 또한 혈액상, 간·신기능 등에 주의할 것.
4) 2주일 이상 계속해서 복용하지 말 것.
5) 정해진 용법용량을 지킬 것.
6) 속쓰림, 위산과다 등의 증상을 피하기위한 방법은 다음과 같다.
(1) 식사후 곧바로 눕지 말 것.
(2) 카페인, 초콜렛, 튀긴 음식 및 알코올 섭취를 제한하거나 섭취하지 말 것.
(3) 취침 직전에 음식을 섭취하지 말 것.
(4) 과체중이면 체중을 감량할 것.
(5) 흡연량을 줄이거나 담배를 끊을 것.
7. 저장상의 주의사항
소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30정/병, 300정/병 |
| 보험약가 | 653000210 ( 140원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 275,604 |
| 2017 | 414,288 |
| 2016 | 275,310 |
| 2015 | 548,922 |
| 2014 | 413,056 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2013-01-29 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2013-01-29 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2013-01-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2011-10-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)한국파마의 주요제품 목록(50건)
파마타다라필구강용해필름20밀리그램
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2019.07.28
파마타다라필구강용해필름5밀리그램
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2019.07.28
파트윈정40/10밀리그램
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2019.07.28
파트윈정40/5밀리그램
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2019.07.28
파트윈정80/5밀리그램
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2019.07.28
파마라사길린정(라사길린메실산염)
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2019.07.28
니자티드정150밀리그램(니자티딘)
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2019.07.28
아빅스디정
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2019.05.28
파마메트포르민염산염정500밀리그램
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2019.05.28
파마테오브로민캡슐
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2019.04.28
파마에피나스틴염산염정10밀리그램
일반의약품
2019.04.28
파마에피나스틴염산염정20밀리그램
일반의약품
2019.04.28
파마아세클로페낙CR정(아세클로페낙)
일반의약품
2019.04.28
파마이르소글라딘말레산염정4mg
일반의약품
2019.03.28
파마이르소글라딘말레산염정2mg
일반의약품
2019.03.28
마사포서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
사로프람정5mg(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.03.28
파마록시트로마이신정
일반의약품
2019.03.15
콜리티린시럽(콜린알포세레이트)
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2019.01.28
로피리노서방정4mg(로피니롤염산염)
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2019.01.28
로피리노서방정8mg(로피니롤염산염)
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2019.01.28
로피리노서방정2mg(로피니롤염산염)
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2019.01.28
파마탐스로신캡슐(탐스로신염산염)
일반의약품
2019.01.25
움키넬정(펠라고니움시도이데스11% 에탄올건조엑스(5.5~6.6→1))
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2019.00.28
아르틸렌투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
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2019.00.28
파마베포타스틴정(베포타스틴베실산염)
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2018.05.06
크리프렙액
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2018.05.03
몬스티캡슐4.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
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2018.04.28
몬스티캡슐6밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
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2018.04.28
에브심바정10/20밀리그램
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2018.03.28
에브심바정10/10밀리그램
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2018.03.28
노르작캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염)
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2018.03.15
아보타스정(두타스테리드)
일반의약품
2018.03.15
파마에스오메프라졸정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2018.03.14
파마에스오메프라졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2018.03.13
페노코린캡슐(페노피브레이트콜린)
일반의약품
2018.02.28
파렉손정(에페리손염산염)
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2018.01.28
리스돈정0.5밀리그램(리스페리돈)
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2018.01.28
크레스노정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)
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2018.01.28
크레스노정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
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2018.01.28
크레스노정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
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2018.01.28
바스티아오디정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
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2018.01.28
메니마겔(메트로니다졸)
일반의약품
2018.00.28
코탄디에이플러스정
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2018.00.28
코탄디에이플러스에프정
일반의약품
2018.00.28
코탄디에이플러스프로정
일반의약품
2018.00.28
코탄디에이정100밀리그램(로사르탄칼륨)
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2018.00.28
코탄디에이정50밀리그램(로사르탄칼륨)
일반의약품
2018.00.28
마라티오정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2018.00.28
파마타다라필구강용해필름10밀리그램
일반의약품
2019.07.28