브로파제정

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 주황색의 원형 장용성 당의정
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2005-07-29
품목기준코드 200501355
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-07-27
표준코드 8806573020603

원료약품 및 분량

유효성분 : 트립신, 브로멜라인, 파파인

총량 : 1정 중 514밀리그램|성분명 : 브로멜라인|분량 : 45.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 514밀리그램|성분명 : 파파인|분량 : 60.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 514밀리그램|성분명 : 트립신|분량 : 24.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당, 백당, 디아세틸레이티드모노글리세라이드, 아라비아고무, 스테아린산마그네슘, 식약청인정타르색소, 탈크, 포비돈, 젤라틴, 프탈산히드록시프로필메칠셀룰로오스200731, 경질무수규산, 크로스포비돈, 침강탄산칼슘, 미결정셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당

첨가제주의사항

다음과 같은 류마티스 질환 : 만성골관절염, 류마티스관절염, 강직척추염

만성염증 및 염증성부종

특별한 지시가 없는 한 유지량으로 1회 3정, 1일 3회 복용하며, 치료초기에는 1일 15~18정을 1일 3회 분할 복용할 수 있다.

식사 30분~1시간 전에 충분한 양의 물과 함께 복용한다.

체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이 많고 용량, 효과관계도 밝혀진 것이 아니므로 목적 없이 투여하지 않는다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 심한 혈액응고이상 환자(예 : 혈우병)

2) 심한 간장애 환자 및 투석중인 환자

3) 수술 전 환자

4) 알레르기 질환 환자

5) 임부 및 수유부(사람을 대상으로 적절히 시행된 임상자료가 없다.)

6) 다른 항류마티스제를 복용하고 있는 환자(기존에 투여해온 항류마티스제의 복용을 즉시 중단하여서는 안되며, 용량을 줄이거나 증상이 사라졌을 때 완전히 중단하도록 한다.)

7) 다른 항생제를 복용하고 있는 환자[다른 항생제(예 : 테트라사이클린)와 병용투여 시 항생제의 혈중 및 요중 농도가 증가할 수 있다.]

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 과민반응 : 때때로 알레르기 반응이 나타날 수 있으나 이 약의 복용을 중지하면 곧 사라진다.

2) 소화기계 : 과량 복용시 드물게 위통, 설사 때때로 포만감, 복부팽만감 및 구역 등의 증상이 나타날 수 있다.

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 효소의 작용으로 배변횟수 및 색깔, 냄새 등의 변화가 일어날 수 있다.

2) 류마티스관절염의 치료에 있어서 이 약으로 인한 증상의 개선은 다른 약물과 마찬가지로 수주 또는 수개월 경과 후 나타날 수 있다. 치료 초기에 있어서 증상이 더욱 심해질 수 있으나 치료과정 중 일어나는 현상이므로 어떠한 경우에도 이 약의 투여를 중단하거나 용량을 감소해서는 안 된다. 이 같은 증상은 2~3일 경과 후 다시 회복되는 것으로 알려져 있으며, 그렇지 않은 경우 의사 또는 약사와 상의한다.

3) 이 약은 다른 항류마티스제와의 병용투여가 가능하며, 이 약으로서 치료를 시작할 경우에는 기존에 투여해온 항류마티스제의 복용을 즉시 중단하여서는 안되며, 용량을 줄이거나 또는 증세가 사라졌을 때 완전히 중단하도록 한다.

4. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (분할주의) - DUR유형, 품목기준코드, 제품명, 금기 및 주의내용 정보 제공
DUR유형 품목기준코드 제품명 금기 및 주의내용
DUR유형분할주의 품목기준코드 200501355 제품명 브로파제정 금기 및 주의내용분할불가

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가