실마론연질캡슐(밀크시슬엑스)
기본정보
| 성상 | 갈색의 액상내용물이 든 투명한 갈색의 장방형 연질캡슐 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2005-07-28 |
| 품목기준코드 | 200501150 |
| 표준코드 | 8806582006605, 8806582006612 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : JR010060 장축크기 : 24.42mm 단축크기 : 9.77mm 두께 : 9.77mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 밀크시슬엑스
총량 : 1캡슐 (1,625mg) 중|성분명 : 밀크시슬엑스|분량 : 175.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 실리마린으로서 70~140mg, 실리빈A 및 B로서 28~91mg|비고 :
첨가제 : 숙신산젤라틴, 폴리옥실40경피마자유, 폴리소르베이트80, 폴리에틸렌글리콜400, 프로필렌글리콜, 솔비톨스페샬글리세린블렌드
효능효과
(정제)(액제)(현탁액)
다음 질환의 보조 치료 : 독성 간질환, 간세포 보호, 만성 간염, 간경변
(캡슐제)
다음 질환의 보조 치료 : 독성 간질환 , 만성 간염, 간경변
용법용량
(정제)(액제)(현탁액)
성인 : 실리마린으로서 1회 35-140mg(또는 실리빈으로서 1회 15-60 mg), 1일 3회 복용한다.
(캡슐제)
성인 : 실리마린으로서 초기용량 1회 140mg(또는 실리빈으로서 1회 60mg), 1일 3회, 유지용량 1회 70mg(또는 실리빈으로서 1회 30mg), 1일 3회[또는 1회 140mg(또는 실리빈으로서 60mg), 1일 2회]복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 심한 담도(쓸개길) 폐쇄 환자
2) 이 약의 과민증 환자
3) 12세 이하의 소아
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
임부, 수유부
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 드물게 위통 또는 설사
2) 알레르기 반응
4. 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것
2) 황달의 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것
3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우나 장기복용시에는 의사 또는 약사와 상의할 것
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관할 것
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-11-16 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2011-11-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2006-12-06 | 변경항목제품명칭변경 |
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