벤트락스겔(수출명 : SUNTRAX GEL)

벤트락스겔(수출명 : SUNTRAX GEL) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색 내지 밝은 갈색의 수용성 반투명 겔제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2005-04-19
품목기준코드 200501060
표준코드 8806448009603, 8806448009610, 8806448009627, 8806448009634
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 알란토인, 양파추출액, 헤파린나트륨

총량 : 이 약 1그램 중|성분명 : 양파추출액|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 스피래오시드로서 2.0마이크로그램|비고 :

총량 : 이 약 1그램 중|성분명 : 헤파린나트륨|분량 : 50|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1그램 중|성분명 : 알란토인|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 프로필렌글리콜, 카보머 940, 트롤아민, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 크로스링크드메틸폴리실록산, 소르브산, 폴리소르베이트 60, 사과향

첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜

첨가제주의사항

효능효과

수술, 절단, 화상, 사고 후의 비대성ㆍ켈로이드성, 운동제한성 또는 미용적 피부손상시의 상처 및 흉터, 외상성 경축, 상흔성 협착

용법용량

상처 부위에 충분히 침투할 때까지 1일 수회 가볍게 맛사지한다. 상처가 심하거나 오래된 흉터일 경우 드레싱으로 고정하여 하루 저녁을 지낸다. 갓 생긴 상처의 경우, 극도의 추위, 자외선, 강한 맛사지 등 신체적 자극을 피한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.

1) 파라옥시벤조산메틸 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

2) 임부

3) 절개되거나 아물지 않은 상처, 점막 피부에 진물이 나는 상처부위를 가진 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 수유부

2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항

1) 장기간 사용 후 내성이 나타날 수 있으므로 주의할 것.

2) 매우 드물게 국소 피부자극이 나타날 수 있으므로 주의할 것(국내에서 647명을 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 가려움 7건, 과민반응 1건이 보고되었다.)

3) 상처가 태양열이나 광선에 노출되지 않도록 주의할 것. 갓 생긴 상처의 경우 극도의 추위나 자외선 또는 강한 맛사지 등 물리적 자극을 피할 것.

4) 어린이에게 사용할 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 사용할 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10그램/튜브, 15그램/튜브, 30그램/튜브
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 1,265,041
2017 1,154,466
2016 2,670,240
2015 1,336,083
2014 2,706,677

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-09-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2018-07-18 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2014-09-02 변경항목성상변경
순번4 변경일자2008-06-23 변경항목제품명칭변경
순번5 변경일자2008-02-02 변경항목효능효과변경
순번6 변경일자2008-02-02 변경항목용법용량변경
순번7 변경일자2008-02-02 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자2006-08-11 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자2005-12-08 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)