아스브론에이시럽

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 주황색의 특이한 방향과 감미가 있는 시럽제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2005-07-05
품목기준코드 200500942
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-08-21
표준코드 8806452020304

원료약품 및 분량

유효성분 : 말레인산클로르페니라민, 아세틸시스테인

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 말레인산클로르페니라민|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 아세틸시스테인|분량 : 2.0|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 구연산나트륨, 안식향산나트륨, 염화나트륨, 백당, 수산화나트륨, 농글리세린, 오렌지엣센스SJ-A, 베타시클로덱스트린액, 데히드로초산나트륨, 식약청인정타르색소, 스테비오사이드, 정제수, 구연산

1. 다음 질환에서의 기침, 가래

: 급만성 호흡기 질환(기관지염, 인후두염, 비인두염 등)

2. 소아의 유행성 감기, 감기시 기침

소아(3~12세) : 1회 5mL 통상 1일 3회

성인 및 12세 이상 : 1회 10mL 통상 1일 3회

연령, 증상에 따라 적절히 증감하십시오.

1. 다음환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증 환자

2) 위ㆍ십이지장궤양 환자

3) 이 약 또는 유사 화합물에 과민증의 병력이 있는 환자

4) 녹내장 환자(항콜린 작용에 의해 안압이 상승되어 녹내장이 악화될 수 있다.)

5) 전립선비대 등 하부요로폐색성 질환 환자

6) 미숙아 및 신생아

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 안내압상승 환자

2) 갑상선기능항진 환자

3) 협착성소화성궤양 또는 유문십이지장 폐색 환자 (항콜린 작용에 의해 평활근의 운동억제 긴장저하가 일어나 증상이 악화될 수 있다.)

4) 순환기계질환 환자

5) 고혈압 등 심혈관계 질환 환자

6) 간질 환자

7) 기관지염, 기관지확장증 및 천식환자

8) 간질환 환자

9) 신생아(중증 질환이 아닌 경우 신생아에게 투여하지 않는다.)

3. 이상반응

1) 소화기계 : 드물게 구역, 구토, 구갈, 구내염, 가슴쓰림, 식욕부진, 소화불량, 복통, 변비, 설사등이 나타날 수 있다.

2) 과민증 : 드물게 두드러기, 가려움, 발진, 두통, 이명, 기관지 경련(특히 천식 환자), 광선 과민증, 박리성 피부염, 연축, 근허약, 협조불능 등이 나타날 수 있다.

3) 드물게 빈맥, 고혈압이 나타날 수 있다.

4) 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰을 하고 청색증, 호흡곤란, 흉부불쾌감, 혈압저하 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절히 처치를 한다.

5) 경련, 착란이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 나타나면 감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다.

6) 혈액 : 용혈성빈혈, 혈소판감소, 재생불량성빈혈, 무과립구증이 나타날 수 있으므로 혈액 검사를 하여 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.

7) 정신신경계 : 진정, 졸음, 신경과민, 두통, 초조감, 복시, 불면, 어지러움, 이명, 전정장애, 다행증, 정서불안, 히스테리, 진전, 신경염, 협조이상, 감각이상, 무시, 집중력감소, 권태 감이 나타날 수 있다.

8) 비뇨기계 : 빈뇨, 배뇨곤란, 요폐, 요저류 등이 나타날 수 있다.

9) 호흡기계 : 코 또는 기도의 건조, 기관분비액의 점성화, 천명, 코막힘이 나타날 수 있다.

10) 기타 : 오한, 발한이상, 흉통, 피로감, 월경이상이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 졸음이 유발할 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

2) 이 약은 안식향산나트륨을 포함하고 있으며, 안식향산은 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다.

5. 상호작용

1) 경구용 항생물질(아목시실린, 세푸록심, 독시사이클린, 에리스로마이신, 치암페니콜)과 병 용쿠여시 항생물질의 약효를 감소시킬수 있다. (적어도 2시간의 간격을 두고 투여한다.)

2) 알코올, 중추신경억제제 병용시 졸음을 유발할 수 있다.

3) 클로르페리라민은 페니토인 대사를 억제하여 페니토인 독성을 유발할 수 있다.

6. 임부에 대한 투여

1) 임부에 대한 적절한 연구가 없으므로 반드시 필요한 경우에만 투여한다.

2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치 료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 신중히 투여한다.

7. 수유부에 대한 투여

이 약이 모유로 분비되는지는 알려지지 않았으나 많은 약들이 모유로 분비되므로 수유부에 투여할 경우에는 신중히 투여한다.

8. 고령에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 환자의 상태를 관찰하여 신중히 투여해야 한다.

9. 과량투여시의 처치

클로르페니라민의 치사량은 체중 kg당 25~50mg이다.

증상으로는 진정, 중추신경계 비정상적 자극, 중독성 정신병, 경련, 무호흡, 정신착란, 항콜린효과, 실조증, 부정맥을 비롯한 비혈관계 허탈증 등이 나타날 수 있으며, 이 때에는 토근시럽을 이용해 구토를 유발시키거나 위세척을 한다.

10. 적용상의 주의

이 약의 용액에 다른 약물의 첨가는 피해야 한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 50, 60, 100, 500(덕용)mL × 자사포장단위
보험약가