프라펜점안액(프라노프로펜)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 갈색의 플라스틱 용기에 든 무색 투명한 점안액
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2005-08-26
품목기준코드 200500706
표준코드 8806540018909

원료약품 및 분량

유효성분 : 프라노프로펜

총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 프라노프로펜|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 멸균정제수, 염화나트륨, 벤잘코늄염화물, 염산, 황산콘드로이틴나트륨, 폴리소르베이트80, 인산수소나트륨수화물, 에데트산나트륨수화물

효능효과

외안부 및 전안부의 염증성 질환의 대증요법 (안검염, 결막염, 각막염, 공막염, 상공막염, 전안부 포도막염, 수술후 염증)

 

용법용량

1회 1-2방울 1일 4회 점안한다.

증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음의 환자에는 투여하지 말 것.

이 약에 과민증 및 그 병력이 있는 환자

2. 부작용

1) 때때로 결막충혈, 가려움, 자극감, 안검염, 안검발적, 종창, 눈곱, 드물게 눈물, 미만성 표층 각막염, 이물감, 결막부종 등이 나타날 수 있다.

2) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.
상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.

3. 일반적 주의

1) 이 약에 의한 치료는 원인요법이 아니고 대증요법임에 유의한다.

2) 눈의 감염증을 은폐할 수 있으므로 감염에 의한 염증에 대해 사용하는 경우에는 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물시험(랫트)에서 분만지연이 나타날 수 있다.

2) 임신중 및 수유중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유중인 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

5. 소아에 대한 투여

미숙아, 신생아 및 영아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).

6. 적용상의 주의

1) 점안용으로만 사용한다.

2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.

3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

4) 개봉 후 4주 이내에 사용한다.

7. 저장상의 주의사항

1) 실온에서 보관한다.

2) 개봉후는 차광보관한다.

3) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

4) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

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재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온(1～30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 5ml/병 × 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-08-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)