보신지과립

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 이 약은 회갈색 과립으로 특이한 냄새가 있고, 약간 단맛과 신맛을 가지고 있다.
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2005-01-21
품목기준코드 200500525
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2018-10-23
표준코드 8806454004401, 8806454004418

원료약품 및 분량

유효성분 : 택사, 산수유, 목단피, 복령, 지황, 우슬, 산약, 보신지건조엑스, 정제부자, 계피, 차전자

총량 : 이 약 성인 1회 용량(2.5g) 중|성분명 : 보신지건조엑스|분량 : 1.523|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 성인 1회 용량(2.5g) 중 - 건조엑스조성|성분명 : 지황|분량 : 1.67|단위 : 그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 성인 1회 용량(2.5g) 중 - 건조엑스조성|성분명 : 우슬|분량 : 1.0|단위 : 그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 성인 1회 용량(2.5g) 중 - 건조엑스조성|성분명 : 산수유|분량 : 1.0|단위 : 그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 성인 1회 용량(2.5g) 중 - 건조엑스조성|성분명 : 산약|분량 : 1.0|단위 : 그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 성인 1회 용량(2.5g) 중 - 건조엑스조성|성분명 : 차전자|분량 : 1.0|단위 : 그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 성인 1회 용량(2.5g) 중 - 건조엑스조성|성분명 : 택사|분량 : 1.0|단위 : 그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 성인 1회 용량(2.5g) 중 - 건조엑스조성|성분명 : 복령|분량 : 1.0|단위 : 그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 성인 1회 용량(2.5g) 중 - 건조엑스조성|성분명 : 목단피|분량 : 1.0|단위 : 그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 성인 1회 용량(2.5g) 중 - 건조엑스조성|성분명 : 계피|분량 : 0.33|단위 : 그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 성인 1회 용량(2.5g) 중 - 건조엑스조성|성분명 : 정제부자|분량 : 0.33|단위 : 그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 자당지방산에스테르

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

피로하기 쉽고 사지가 차가우며, 요랑감소 또는 다뇨(소변량과다)로 인한 목마름이 있는 다음의 증상 : 하지통, 요통, 저림, 노인의 시력부족, 가려움, 배뇨곤란, 빈뇨, 부종(부기)

보통 성인 1일 7.5 g을 2~3회 나누어 식전 또는 식간(식사 때와 식사 때 사이)에 복용한다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 수유부

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 목단피, 우슬에 의해 유·조산의 위험이 있으며, 정제부자에 의한 이상반응이 나타날 수 있다.)

3) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖 당)분해효소 결핍증(Lapp lactase malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

2) 상기(기혈이 머리쪽으로 치밀어 오름)가 심하거나 더위를 타고, 얼굴색이 붉으며 체력이 충실한 환자(두근거림, 홍조, 혀의 저림, 구역 등이 나타날 수 있다.)

3) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복부팽만감, 복통(배아픔), 설사, 변비 등이 나타날 수 있다.)

4) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

6) 고령자(노인)(일반적으로 고령자(노인)는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량(줄임)하는 등 주의할 것.)

7) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등

(2) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복부팽만감, 복통(배아픔), 설사, 변비 등

(3) 간질성폐렴 : 발열, 기침, 숨참, 호흡곤란 등

(4) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능장애, 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(5) 기타 : 두근거림, 상기(기혈이 머리쪽으로 치밀어 오름), 혀의 저림, 두통, 머리 무거움 등

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것. 부자 함유제제는 특히 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 실온(1-30℃)보관, 기밀용기
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 500그램/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 56,147
2017 57,270
2016 44,401
2015 60,295
2014 28,442

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2011-02-16 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2011-02-16 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2011-02-16 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2010-03-09 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2010-03-09 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자2010-03-09 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)