마이락스산(폴리에틸렌글리콜3350)

마이락스산(폴리에틸렌글리콜3350) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색 내지 미백색의 결정성 분말
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2005-11-07
품목기준코드 200500504
표준코드 8806218024201, 8806218024218, 8806218024225, 8806218024232, 8806218024249, 8806218024256, 8806468006002, 8806468006019, 8806468006026, 8806891029807
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 폴리에틸렌글리콜3350

총량 : 이 약 1회(17.19g) 중|성분명 : 폴리에틸렌글리콜3350|분량 : 17.0|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 수크랄로스, 레몬미크론, 시트르산

* 마이락스산

○ 성인 : 폴리에틸렌글리콜3350으로서 1일 17 g을 약 240 mL의 물, 주스, 소다, 커피, 차 등에 녹여서 가능한 한 아침에 복용한다.

장 운동을 일으키는데 1 ∼ 4일(24시간에서 96시간)정도 소요된다.

 

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 중등도의 염증성 장질환 환자(궤양성 대장염, 크론병 등), 독성거대결장 환자

2) 장천공 또는 장천공 위험이 있는 환자

3) 장폐색증 혹은 장폐색이 의심되는 환자, 장협착 환자

4) 원인을 알 수 없는 복통 환자

5) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응인 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약을 임부에 투여한 임상자료가 없다.)

2) 수유부(이 약은 아주 미약하게 흡수되지만, 이 약이 흡수되어 모유로 이행 되는지에 대해 알려지지 않았다.)

3) 신질환 환자

4) 과민대장증후군 환자(복통, 복부팽만이 나타날 수 있다.)

5) 배변습관에 갑작스런 변화가 2주 이상 지속되는 환자

6) 나트륨제한식이중인 환자(심부전, 고혈압 등)(나트륨 함량을 고려한다.)(트랜시펙포르테산에 한함.)

7) 저칼륨식이중인 환자(칼륨 함량을 고려한다.)(트랜시펙포르테산에 한함.)

8) 어린이 및 청소년(안전성과 유효성이 확립되지 않았다.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 소화기계 : 구역, 복부팽만, 경련, 복통, 설사, 구토, 무의식적인 변의 배출, 상복부 통증, 위장자극 또는 직장출혈이 나타날 수 있다.

2) 과량투여 : 특히 고령자에서 설사 및 빈변, 구역, 구토를 유발할 수 있다. 만약 설사 증상이 나타나면 사용을 중지해야 한다.

3) 아나필락시스반응과 두드러기, 발진, 가려움, 부종과 같은 알레르기반응이 나타날 수 있다(대장진단용으로 사용된 폴리에틸렌글리콜이 고용량으로 함유된 약제에서만 드물게 알레르기반응과 아주 예외적인 경우 아나필락시스 반응의 예가 보고되었다.).

4) 기타 : 때때로 두통, 어지럼이 나타날 수 있다.

5) 이 약을 처음으로 사용하는 환자에서 1주동안 복용 후에도 증상개선이 없는 경우.

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 변비치료를 위한 장기간의 약제사용은 바람직하지 않다.

2) 변비치료의 약물요법은 건강한 식이와 생활습관의 보조수단일 뿐이다(식이섬유가 함유된 음식 및 적절한 유동식을 섭취하고 운동요법과 배변반사요령을 습득할 것.).

3) 이 약은 배변을 부드럽게 만들고 배변 내에 물을 보유시킴으로써 장운동의 빈도수를 증가시킨다. 만약 갑자기 복통, 복부팽만, 또는 설사 증상이 나타나면 의사와 상의한다.

4) 이 약과 다른 약과의 상호작용은 보고되지 않았다. 다만, 이 약과 다른 약물을 동시에 복용하면 다른 약물의 흡수가 감소되거나 지연될 수 있기 때문에 2시간 안에 다른 약과 함께 투여해서는 안 된다.

5) 이 약의 장기복용, 과다복용 또는 빈번한 사용은 전해질 불균형과 완하제에 대한 의존성을 유발할 수 있다.

6) 이 약은 운전이나 기계조작에 대한 영향은 없다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 25℃ 이하 보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 14포((17g/1포)x14), 30포((17g/1포)x30)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 125,227
2017 120,585
2016 121,017
2015 76,622
2014 57,966

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-06-04 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번2 변경일자2014-06-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2013-07-09 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2013-01-29 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2013-01-29 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자2013-01-29 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2007-10-08 변경항목성상변경
순번8 변경일자2006-05-26 변경항목제품명칭변경
순번9 변경일자2006-05-26 변경항목용법용량변경
순번10 변경일자2006-05-26 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)