에이프로젠칼심정(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 연녹색의 타원형 필름코팅정
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2005-10-19
품목기준코드 200500367
표준코드 8806452080209, 8806518033705

원료약품 및 분량

유효성분 : 황산아연, 팔미틴산레티놀, 질산치아민, 염산피리독신, 리보플라빈, 콜레칼시페롤, 니코틴산아미드, 푸마르산철, 모려가루, 아스코르빈산, 초산토코페롤, 산화마그네슘, 황산망간

총량 : 1정 중 1,025밀리그램|성분명 : 팔미틴산레티놀|분량 : 1.11|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : (비타민A로 1668IU)|비고 :

총량 : 1정 중 1,025밀리그램|성분명 : 초산토코페롤|분량 : 0.8|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : (비타민E로 0.81IU)|비고 :

총량 : 1정 중 1,025밀리그램|성분명 : 질산치아민|분량 : 1.7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 1,025밀리그램|성분명 : 리보플라빈|분량 : 1.7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 1,025밀리그램|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 2.65|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : (마그네슘으로1.6밀리그램)|비고 :

총량 : 1정 중 1,025밀리그램|성분명 : 아스코르빈산|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 1,025밀리그램|성분명 : 황산망간|분량 : 1.27|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : (망간으로0.3밀리그램)|비고 :

총량 : 1정 중 1,025밀리그램|성분명 : 푸마르산철|분량 : 15.21|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : (철로서5밀리그램)|비고 :

총량 : 1정 중 1,025밀리그램|성분명 : 황산아연|분량 : 2.2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : (아연으로0.5밀리그램)|비고 :

총량 : 1정 중 1,025밀리그램|성분명 : 염산피리독신|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 1,025밀리그램|성분명 : 모려가루|분량 : 694.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : (칼슘으로 250밀리그램)|비고 :

총량 : 1정 중 1,025밀리그램|성분명 : 콜레칼시페롤|분량 : 3.13|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : (비타민D로 1251 IU)|비고 :

총량 : 1정 중 1,025밀리그램|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당, 폴리에칠렌글리콜6000, 스테아린산마그네슘, 식약청인정타르색소, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2906, 폴리비닐피롤리돈K-30, 산화티탄, 전분글리콜산나트륨

첨가제 주의 관련 성분: 유당

첨가제주의사항

효능효과

칼슘결핍 및 기타 칼슘보급을 필요로 하는 경우 비타민 및 무기질의 보급

 

용법용량

성인 및 12세 이상 어린이 1회 1정, 1일 3회 식후복용

사용상의주의사항

1. 경고

임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000IU/일 이상 투여하지 말것(비타민 A 결핍증 환자는 제외)

2. 다음 환자에는 투여하지 말것

1) 과칼슘혈증 환자

2) 동성분에 과민증이 있는 환자

3. 다음 경우에만 신중히 투여한다

1) 소화성궤영, 만성궤양성대장염, 국한성대장염등의 위장질환이 있는 환자

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 햇볕을 많이 보고 정상적인 식사를 하고 있는 어린이게는 비타민 D의 투여를 피한다

4) 과수산염뇨증환자

4. 부작용

1) 이 약 투여에 의해 구역, 구토, 설사, 변비, 복통, 식욕부진, 위부불쾌감, 두드러기, 건조하고 거친피부, 통증성관절부종등의 증상이 있을때는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다

2) 고용량 투여에 의해 소화성궤양을 촉진시키고 당내성손상, 과요산혈증, 간손상을 일으킬수 있다

3) 장기간 고용량을 투여할경우 내성이 생길수 있다

5. 일반적주의

1) 정해진 용법 용량을 지킨다

2) 어린이에 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다

3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없는 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다

6. 상호작용

1) 테트라사이클린계 항생제, 제산제와는 동시에 복용하지 말것

2) 녹차, 홍차등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할것

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 DUR유형 임부금기 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 금기 및 주의내용 1등급 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1～30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-04-21 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2013-10-28 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2007-03-14 변경항목제품명칭변경