비타삼육오츄어블정

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 단맛과 신맛이 있는 황색 내지 적황색의 원형 정제
업체명
전문/일반 -
허가일 2004-09-10
품목기준코드 200408243
표준코드
분류코드 47210

원료약품 및 분량

유효성분 : 아스코르브산나트륨, 리보플라빈, 판토텐산칼슘, 제피아스코르브산

총량 : 이 약 1정(1198.00mg) 중|성분명 : 제피아스코르브산|분량 : 104.17|단위 : 밀리그램|성분정보 : 아스코르브산으로서 100mg|비고 :

총량 : 이 약 1정(1198.00mg) 중|성분명 : 아스코르브산나트륨|분량 : 11.31|단위 : 밀리그램|성분정보 : 아스코르브산으로서 10mg|비고 :

총량 : 이 약 1정(1198.00mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 3.00|단위 : 밀리그램|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(1198.00mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 10.00|단위 : 밀리그램|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 토마토 색소, 오렌지미크론ZD-0567IF, 시트르산수화물, 스테아르산마그네슘, 압축성백당, DL-사과산, 애플미크론, 아스파탐, 콜로이드성이산화규소, 딸기향파우더, 황색5호알루미늄레이크

효능효과

ㆍ육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후의 체력저하시 비타민B2, C 보급

ㆍ기미ㆍ주근깨의 완화

용법용량

만 8세 이상의 소아 및 성인 : 1회 1정씩, 1일 2~3회 입 안에서 녹이거나 씹어서 복용한다.

사용상의주의사항

1. 경고

이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐 알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지말 것.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 제품 및 이 제품에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

2) 만 3개월 미만의 영아

3. 다음 경우에는 신중히 투여할 것(복용 전 의사 또는 약사와 상의할 것)

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria: 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

3) 임부, 수유부

4) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 부작용

1) 이 제품의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다. - 구역, 구토, 설사

2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 정해진 용법, 용량을 잘 지킨다.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다.

3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

6. 임부?수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여

1) 만 3개월 이하의 영아에게는 투여하지 말 것

7. 임상검사치에의 영향

1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

2) 뇨를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오⋅남용을 피하고, 품질을 보호⋅유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기에 직사광선을 피해 실온의 건조한 곳에 보관한다.
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-05-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2011-07-29 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2011-07-29 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번4 변경일자2011-07-29 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)